體系認證工程師崗位職責
在現(xiàn)實社會中，很多地方都會使用到崗位職責，制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。我敢肯定，大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的，下面是小編幫大家整理的體系認證工程師崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。
體系認證工程師崗位職責1
崗位職責：
1、負責《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485、 CE等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進；
2、負責公司日常質(zhì)量管理體系工作的監(jiān)督檢查、糾正和持續(xù)改進；
3、負責收集與醫(yī)療器械生產(chǎn)相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，并轉(zhuǎn)化執(zhí)行；
4、組織公司質(zhì)量管理內(nèi)部評審及外部審核準備工作，跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施；
5、組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的內(nèi)部培訓與教育；
6、負責對質(zhì)量管理體系運行過程中的所有OOS/OOT（超標/超常）結(jié)果的調(diào)查分析，確保超標、超常結(jié)果得到全面分析和正確處理，以供質(zhì)量改進決策參考；
7、負責物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進行處理及制定糾正和預防措施；
8、負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
9、負責完成上級安排的其它臨時性工作。
工作職責：
1、參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改；
2、質(zhì)量管理體系日常運行的維護、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗證；
3、協(xié)助內(nèi)審組長策劃、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案及實施內(nèi)審；
4、完成外部審核前準備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機構(gòu)的溝通和聯(lián)系；
5、質(zhì)量管理體系相關文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運行記錄的收集和保存；
6、質(zhì)量管理體系文件的'培訓；
7、跟蹤標準、法規(guī)的變化及新標準出臺的動態(tài)；
8、完成上級領導交辦的其他工作。
體系認證工程師崗位職責2
崗位職責：
1、質(zhì)量體系維護、組織流程改善；
2、組織內(nèi)部審核、管理評審；
3、組織應對外部審核（包括第三方、客戶）；
4、質(zhì)量成本管理；
任職要求：
1、本科以上學歷，2年以上工作經(jīng)驗，具備英語書面交流能力；
2、理工科專業(yè)，熟練使用辦公軟件；
3、具有良好的外部溝通及內(nèi)部協(xié)調(diào)能力，具有一定的文案能力。
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