藥物分析崗位職責(zé)

時(shí)間：2023-02-24 18:34:55 靈崗位職責(zé)

藥物分析崗位職責(zé)（通用5篇）

　　隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，崗位職責(zé)起到的作用越來越大，崗位職責(zé)是指一個(gè)崗位所需要去完成的工作內(nèi)容以及應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任范圍，職責(zé)是職務(wù)與責(zé)任的統(tǒng)一，由授權(quán)范圍和相應(yīng)的責(zé)任兩部分組成。相信很多朋友都對(duì)制定崗位職責(zé)感到非常苦惱吧，下面是小編為大家收集的藥物分析崗位職責(zé)，歡迎閱讀與收藏。

藥物分析崗位職責(zé)（通用5篇）

　　藥物分析崗位職責(zé) 篇1

　　1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報(bào)新藥研發(fā)過程各項(xiàng)環(huán)節(jié),并能熟練整理實(shí)驗(yàn)報(bào)告;

　　2、具有獨(dú)立承擔(dān)藥品研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn),具有獨(dú)立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、熟悉分析方法驗(yàn)證流程;

　　3、能按照法規(guī)要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的`整理及熟悉ctd資料中關(guān)于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　4、能獨(dú)立完成和指導(dǎo)藥品的質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標(biāo)準(zhǔn),了解藥品檢驗(yàn)與注冊(cè),擅長控制研究進(jìn)度,指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)工作;

　　5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力以及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。、

　　藥物分析崗位職責(zé) 篇2

　　工作職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的技術(shù)管理及支持工作，審核組員工作完成情況，按時(shí)限完成品種研發(fā)項(xiàng)目。

　　2、指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項(xiàng)目組按規(guī)范開展工作，解決分析組日常工作中遇到的困難，在過程中實(shí)現(xiàn)全員技術(shù)提升。

　　3、負(fù)責(zé)組織完成并技術(shù)審核相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料。

　　4、負(fù)責(zé)協(xié)助工藝研發(fā)人員完成項(xiàng)目申報(bào)所需的工藝、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作，并對(duì)項(xiàng)目開展中的.關(guān)鍵部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定進(jìn)行把關(guān)確認(rèn)。

　　5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員提升工作。

　　任職要求：

　　1、年齡：30—45周歲；

　　2、學(xué)歷：本科、研究生（碩士或博士，碩士為全日制）；

　　3、專業(yè)：藥物分析、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè)；

　　4、工作經(jīng)歷：5年以上藥物分析經(jīng)歷，博士畢業(yè)可放寬。

　　藥物分析崗位職責(zé) 篇3

　　崗位職責(zé):

　　1.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及相關(guān)研究指導(dǎo)原則根據(jù)相關(guān)指導(dǎo)原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的'調(diào)研、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;

　　2.配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據(jù)最新注冊(cè)法規(guī)要求,撰寫相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料;

　　3.熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關(guān)工作軟件,對(duì)分析儀器進(jìn)行日常維護(hù)。

　　任職資格:

　　1.本科以上學(xué)歷,3年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn),藥物分析相關(guān)專業(yè);

　　2.能夠按照項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃獨(dú)立進(jìn)行藥物的質(zhì)量分析工作,了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識(shí);

　　3.能熟練查閱并閱讀英文文獻(xiàn)。

　　藥物分析崗位職責(zé) 篇4

　　職位描述

　　1、藥物質(zhì)量分析方法的.建立以及方法驗(yàn)證;

　　2、完成藥物分析相關(guān)試驗(yàn)工作,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成穩(wěn)定性研究;

　　3、藥物分析相關(guān)申報(bào)資料的整理(包括各種記錄);

　　4、負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)。

　　崗位要求:

　　1、大專及以上學(xué)歷,藥物分析相關(guān)專業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。

　　2、熟悉分析各種儀器設(shè)備,具有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力、數(shù)據(jù)處理能力

　　3、有良好的邏輯思維能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

　　4、需具有一年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

　　藥物分析崗位職責(zé) 篇5

　　職位描述

　　1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營管理,熟練掌握toc, ph,熾灼殘?jiān)⒆贤狻⒓t外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析技術(shù)中的一項(xiàng)或幾項(xiàng);

　　2.帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)依據(jù)中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試;

　　3.負(fù)責(zé)所轄團(tuán)隊(duì)的人員招聘、培養(yǎng)等管理工作;

　　4.支持日常客戶及官方的審計(jì)工作,確保審計(jì)順利通過;

　　5.保證實(shí)驗(yàn)程序符合美國fda的cgmp標(biāo)準(zhǔn);

　　職位要求:

　　1.本科具有5年以上藥品檢測經(jīng)驗(yàn),碩士具備3年以上藥品檢測經(jīng)驗(yàn),有sgs生命科學(xué)事業(yè)部或藥明康德工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

　　2.熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等;

　　3.具備儀器實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;

　　4.具有g(shù)mp及iso17025質(zhì)量體系意識(shí);

　　5.良好的.溝通及表達(dá)能力;

　　6.優(yōu)秀的英文讀寫能力。

【藥物分析崗位職責(zé)】相關(guān)文章：