制劑崗位崗位職責

時間：2023-04-20 11:43:02 崗位職責

制劑崗位崗位職責

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制劑崗位崗位職責

制劑崗位崗位職責1

　　藥品制劑研究組長山東則正醫藥技術有限公司山東則正醫藥技術有限公司，則正崗位職責：

　　1 、負責制劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優化及放大；

　　2 、負責制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優化、包裝設計、運輸條件、制劑穩定性考察等新藥制劑相關研究）的制定、實施、評價等工作；

　　3 、按國內國際質量要求及gmp要求進行制劑研發；

　　4 、按照要求規范研究并做好相關原始記錄及進行資料的`整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料；

　　5 、負責相關試驗儀器的使用維護等。

　　任職資格：

　　1 、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關專業，本科以上學歷；

　　2、3年以上制劑藥物研發工作經驗，熟練掌握多種劑型的研究技術與技能，有固體制劑工作經歷者優先；

　　3、能獨立承擔制劑開發項目，能熟練操作和維護制劑設備；

　　4、了解gmp及藥品生產注冊相關法規；有anda開發經驗并熟悉ich法規優先考慮；

　　5、具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執行力。

　　6、可提供住宿。

制劑崗位崗位職責2

　　職責描述:

　　1.根據公司總體發展戰略及研發規劃,參與部門產品選題立項、研發策略制定;

　　2.負責創新小分子藥物的制劑研究,開展相應的處方工藝研究開發、工藝放大、工藝驗證;

　　3.負責解決技術難題;保證項目按計劃完成;

　　4.負責相關技術平臺建立、項目技術轉移;

　　5.負責國內或國際注冊申報資料的'撰寫、復核

　　任職要求:

　　1.藥劑學及相關專業,博士學歷,從事過創新小分子藥物制劑研發,主持開發成功多個創新小分子制劑,有歐美制劑研究經驗者優先;

　　2.掌握藥品研發注冊法規,對法規動向具有前瞻性;了解GMP;

　　3.具備熟練的英語讀寫、口頭表達能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;

　　4.愛崗敬業,溝通協作能力強,具有良好的團隊領導能力和經驗

制劑崗位崗位職責3

　　藥物制劑主管欣凱醫藥化工中間體欣凱醫藥化工中間體（上海）有限公司，欣凱醫藥，欣凱醫藥化工中間體，欣凱任職要求：

　　1、藥物制劑或藥物相關專業本科或以上學歷；

　　2、具有較強的.研發背景，二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗；

　　3、具有豐富的藥物制劑理論與經驗，有新劑型、藥物復方技術經驗者優先；

　　4、優秀的團隊管理和溝通能力，勇于承擔責任；

　　5、有創新解決問題能力。

　　6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。

　　7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

　　崗位職責：

　　1、負責為藥物開發提供制劑處方設計及工藝研究方案，并獨立撰寫相關申報資料；

　　2、為制劑工藝優化和生產放大提供技術指導；

　　3、制訂藥物開發中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發。

制劑崗位崗位職責4

　　【崗位職責】

　　1、負責擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。

　　2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發,并向生產車間的技術轉移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數據負責。

　　4、負責所承擔項目CTD資料的.撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業。

　　2、具備至少5年知名企業制劑研發實踐經驗,負責的項目有3個及以上開發成功的經歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。

　　4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規要求。

制劑崗位崗位職責5

　　創新藥制劑主管杭州青玥醫藥科技有限公司杭州青玥醫藥科技有限公司，青玥崗位職責：

　　1、負責指導制劑設計、開發和研制工作，并負責與合作單位進行制劑工藝的交接

　　2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃

　　3、推進整個項目的實施工作并對相關研發人員進行指導

　　4、負責研發項目技術資料的編寫、整理和申報工作及協助現場考核

　　5、維護和管理制劑研究的相關設備

　　6、其他研發相關的工作

　　任職要求：

　　1、藥學、藥物制劑等相關專業，本科以上學歷

　　2、4年以上制劑研發經驗或擔任制劑項目負責人3個項目以上，獨立進行新藥或仿制藥的.制劑開發，有申報資料撰寫經驗

　　3、熟悉gmp、藥品研發制劑研究相關指導原則，熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究

　　4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力

　　5、愛崗敬業，有事業心和進取心，良好的溝通能力，有抗壓能力

制劑崗位崗位職責6

　　生產工藝員（生物、合成、微生物、制劑）海正藥業浙江海正藥業股份有限公司，伊索佳，浙江省醫藥工業有限公司，海正藥業，浙江海正崗位職責：

　　生產管理、生產工藝、生產質量（qa）等相關工作

　　任職要求：

　　1—3年以上生產經驗

制劑崗位崗位職責7

　　1．確認配劑間的環境符合清潔標準。

　　2．依據生產指令，核對配劑藥品所需配伍藥材的`品名、數量、批號。

　　3．確認配劑所需計量器具準確無誤，校驗合格證應在有效期內。

　　4．嚴格按照生產指令中配劑藥品處方進行配劑，每批藥品配劑均需反復進行處方核對，核對次數一般不少于三次。

　　5．配劑結束核對無誤后盛入未用藥桶內。

　　6．正確填寫盛裝單，注明配劑藥品的品名、數量、批號、操作者、日期。

　　7．配好后的藥材置放于倉庫內，待保管同復核后由領料員領出，并簽字。

　　8．及時認真填寫原始記錄。

　　9．配劑為我廠絕密工序，嚴禁一切無關人員參與。

制劑崗位崗位職責8

　　崗位職責

　　1.根據公司的年度目標和部門年度目標,安排制劑研發團隊工作,擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責;

　　2. 負責解決制劑技術難題和組織力量技術攻關,并進行技術指導、技術培訓和技術交流等;

　　3. 負責制劑研究相關申報資料、圖譜、原始記錄等真實性、完整性、準確性;

　　4. 負責對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關規章制度和工作流程的'建立和優化;

　　5. 與其他部門協作,提高在研項目進度。

　　崗位要求:

　　1. 藥劑學、制藥工程等相關專業碩士及以上學歷;

　　2. 具有6年以上的制劑研究經驗,熟悉制劑開發小試、中試、大生產的各個環節;

　　3. 有多個固體制劑BE研究及申報成功的經驗;

　　4. 有10人以上團隊管理經驗,熟悉國內仿制藥申報法規及CTD資料撰寫;

　　5. 具有很強的科研計劃和執行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。

制劑崗位崗位職責9

　　農藥制劑研發

　　1、農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關工藝和農藥劑型應用研究；

　　2、依據公司計劃、項目任務書要求，開展制劑新產品研發工作，確保產品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規性，對新產品研發過程中實驗數據的真實性、可靠性等負責；

　　3、負責公司原有制劑配方技術的改進，為制劑生產提供及時、可靠的技術支持，為制劑銷售提供技術咨詢和服務；

　　4、開展登記制劑樣品的配制及配方驗證，為發展規劃部制劑登記等提供技術支持；

　　5、負責相應制劑實驗室現場、設備日常管理與維護，確保實驗安全；

　　6、負責制劑研發過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作；

　　7、做好技術保密工作，不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業秘密；

　　8、按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。

　　崗位要求

　　1、取得工程師中級職稱資格。

　　2、植物保護專業知識扎實，熟悉農作物的栽培、管理與病、蟲、草害的'防治。

　　3、對農藥的劑型有一定的了解，具備一定的研究與開發能力。

　　4、熟悉農藥專業知識以及相關法規。

　　5、有事業心，具有較強的協調、溝通能力。

　　6、工作敬業、善于學習、有創新意識、具有較強的團隊合作精神。

　　工藝和農藥劑型應用研究；

　　1、農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關

　　3、負責公司原有制劑配方技術的改進，為制劑生產提供及時、可靠的技術支持，為制劑銷售提供技術咨詢和服務；

　　4、開展登記制劑樣品的配制及配方驗證，為發展規劃部制劑登記等提供技術支持；

　　5、負責相應制劑實驗室現場、設備日常管理與維護，確保實驗安全；

　　6、負責制劑研發過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作；

　　7、做好技術保密工作，不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業秘密；

　　8、按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。

制劑崗位崗位職責10

　　職責描述：

　　1、建立部門的研發項目管理體系，制定所負責的制劑產品項目的開發計劃并組織實施，以保證研發項目如期順利完成；

　　2、參與課題的制劑研究工作，負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優化，并實現小試向大生產的技術轉移；

　　3、負責撰寫項目相關方案及總結，包括小試研究總結報告、中試研究方案及總結報告、工藝驗證方案及報告等；

　　4、審核、撰寫申報資料，配合注冊部完成所負責研發項目的'注冊申報工作；

　　5、把握制劑技術研究發展趨勢以及技術市場動態，配合新產品的篩選與立項；

　　6、制劑部門的日常管理工作。

　　任職要求：

　　1、藥劑學、藥學相關專業，碩士或以上學歷；

　　2、五年以上藥物制劑研發工作經驗；

　　3、以制劑項目負責人完成3項以上藥品注冊申請，有獲批案例者優先；

　　2、熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件；

　　4、具有良好的職業道德，善于溝通，有團隊合作和敬業精神。

制劑崗位崗位職責11

　　1、車間主任崗位職責

　　⑴車間工作計劃制訂及組織實施：根據公司下達的年度，月生產量，制定出年度、月工作計劃；

　　⑵生產技術、質量的穩定與提高：對產品質量、工藝技術的監控，督促技術員、班長定期召開技術分析會及質量分析會；指導技術員進行技術攻關活動；指導技術員工作；

　　⑶人員培訓及人才培養：負責并組織實施對車間員工工作標準、專業技能、員工心態等相關知識的培訓；負責全車間人員有關制度條例及企業文化的培訓；負責對對全車間人員傳達公司及廠部的精神；

　　⑷成本核算與控制：指導車間物料員的工作；定期檢查車間物料、動力統計；每月就生產物資、動力、工資與物料員進行成本分析，材料上報廠部留檔；

　　⑸員工管理與協調：根據生產任務對車間人員崗位進行合理調配；

　　2、技術員崗位職責

　　⑴質量管理與控制：對生產過程進行全面質量監督與控制，對產品請驗與分析；

　　⑵生產技術研究改進：提高車間現有產品質量，改善現有產品的工藝條件，對車間生產過程中出現的技術問題進行技術攻關；⑶發布指令：根據生產計劃及工藝要求會同生產部計劃小組發布生產指令；

　　⑷生產工藝技術、技能培訓：對車間員工進行生產工藝、GMP、SOP等相關知識培訓及考核；

　　⑸生產記錄整理歸檔：審核、整理生產原始記錄，并按時交到質保部歸檔。

　　3、物料員崗位職責

　　⑴物資領取、發放：及時供應生產物料，掌握本車間物資儲備及產成品儲備情況；

　　⑵成本控制：每天對生產消耗進行統計，對物料異常損耗進行分析作出處意見并及時上報車間主任；

　　⑶成本核算：每月對生產物資消耗、水、電、人工工資作成本統計與成本分析，并報生產部生產計劃小組。

　　4、設備員崗位職責

　　⑴設備維修、保養：做好巡回檢查工作，及時發現問題，定期對生產設備進行維護保養，對有故障的機械設備進行檢修，認真作好設備的維修記錄，記錄設備所增加的零件；

　　⑵硬件設施改造：車間設備、設施一般性改造；

　　⑶員工設備技能培訓：對員進行設備使用、安全、維護保養等專業知識培訓；

　　⑷動力消耗管理：配合物料員對動力消耗、設備配件消耗進行統計與控制。

　　5、填充崗位職責

　　⑴將各種原料藥的顆粒或藥粉按要求充填成膠囊粒。

　　⑵將已充填的各品種膠囊粒拋光后交下工序使用。

　　6、鋁塑泡罩崗位職責

　　⑴將上工序交給的`各品種合格膠囊粒按要求泡罩成鋁塑包裝板材。

　　⑵將已泡罩的板材進行篩選。

　　7、選板崗位職責

　　對上工序交給的已泡罩板材進行二次篩選后交包裝工序。

　　8、包裝崗位職責

　　將上工序交給的已選合格板材按品種規格要求進行包裝（篩選板材、裝鋁膜袋、封口、裝小盒、裝中盒、噴碼、裝箱、捆包）后，入成品庫。

制劑崗位崗位職責12

　　制劑車間主任（粉針劑）湘北威爾曼制藥股份有限公司湘北威爾曼制藥股份有限公司，威爾曼制藥，威爾曼

　　一、崗位職責：

　　1、按gmp要求進行生產現場管理，落實生產計劃的.完成；

　　2、對車間設備、模具等管理進行復核，督促員工按要求操作，檢查班組長管理情況；

　　3、完成日常統計報表，考核員工當日工作完成情況，匯總日常情況，并及時上報；

　　4、落實車間員工培訓、考核，配合完成車間驗證等技術工作。

　　5、熟悉工藝，熟悉新版gmp管理規程和國家藥品相關法律法規。

　　6、洞察車間生產現場狀況，及時解決生產中發生的各種突發事件。

　　7、審核車間的各項內部制度及標準操作程序（sop）。

　　二、崗位要求：

　　1、藥學、制藥工程或相關專業本科以上學歷；

　　2、具有5年以上無菌制劑生產操作經驗，5年以上無菌制劑生產管理經驗，有青霉素類、頭孢類粉針劑經驗者優先，有新版gmp經驗者優先。

制劑崗位崗位職責13

　　化學藥制劑學科帶頭人康緣藥業股份江蘇康緣藥業股份有限公司，康緣，康緣藥業，康緣藥業股份，江蘇康緣，康緣職責描述：

　　（1）協助研究院制訂化學藥（制劑方向）研發戰略與體系建設；

　　（2）組建、領導和管理化學藥制劑研發團隊，保證各項管理與技術管理工作高效開展并高質量達到目標要求；

　　（3）有效利用和協調公司內外部資源，負責化學藥新制劑（包括但不限于緩控釋、納米制劑等）的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產業化技術轉移等工作；

　　（4）負責研究院在研化學創新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作；

　　（5）與相關團隊協作，從制劑角度對創新藥的`選題立項、分子設計、成藥性評價、臨床前研究等提供必要的技術支持及建議。

　　任職要求：

　　（1）博士及以上學歷，藥物制劑及相關專業；

　　（2）8年以上藥物制劑尤其是創新制劑研發工作經驗，有國內外大型制藥公司或著名藥物研究機構、cro公司工作經驗者優先；

　　（3）掌握國際醫藥行業的最新動態，熟悉國內外新藥開發模式、流程、技術要求及相關注冊法規；有項目成功進入臨床階段者優先；

　　（4）具備良好的項目管理能力和團隊管理能力，能統籌和管理藥物制劑研發各個環節的工作；

　　（5）具有較強的英文閱讀和撰寫能力；

制劑崗位崗位職責14

　　職責描述 :

　　1 、協助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優化與驗證、生產工藝交接;

　　2、負責按照要求規范撰寫原始記錄,整理報告;

　　3、能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;

　　4、完成公司臨時交給的其他工作。

　　任職要求:

　　1. 藥劑學或相關專業畢業,本科及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物制劑或關專業。

　　2. 熟悉各種常用制劑設備的操作和維護;

　　3. 具有較強的'實驗能力;

　　4. 有良好的敬業精神、團隊精神和溝通協調能力。

制劑崗位崗位職責15

　　崗位職責:

　　1、負責制劑產品(吸入制劑優先)、工藝等研究,負責制劑的`質量標準的制定與控制;

　　2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

　　3、了解藥品注冊法規及指導原則,能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關資料的整理;

　　4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;

　　5、完成領導交辦的其它工作。

　　崗位要求:

　　1、碩士及以上,藥物制劑專業或者具備一年以上相關工作經驗優先考慮;

　　2、有制藥企業生產經驗,了解GMP及藥品生產注冊相關法規;

　　3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創新能力。

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