文件管理崗位職責

時間：2024-10-05 05:42:21 崗位職責

文件管理崗位職責

　　在當下社會，很多場合都離不了崗位職責，崗位職責是指工作者具體工作的內容、所負的責任，及達到上級要求的標準，完成上級交付的任務。你所接觸過的崗位職責都是什么樣子的呢？下面是小編為大家整理的文件管理崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

文件管理崗位職責

文件管理崗位職責1

　　職責描述:

　　1.負責gmp文件的歸檔、復制、分發、收回、替換或撤銷、銷毀并做好相應的記錄,定期檢查各部門gmp文件包括原始記錄的版本,確保現場文件和記錄為最新版;

　　2.負責對文件進行格式審查,將格式不規范文件提交相關部門重新修訂;

　　3.負責部門內檔案的整理、歸檔、借閱、保存及移交等工作;

　　4.負責收集保存各類質量文件,如產品質量檔案、驗證文件、質量回顧、偏差處理、變更控制、各類注冊文件、供應商審計資料、用戶投訴、退貨處理、不合格品處理、產品召回等各類質量檔案;

　　5.負責公司文件的保密工作;有權對違反文件管理的行為加以制止;

　　6.負責接收公司的各種通知并在部門內傳達;

　　7.負責本崗位相關文件的起草、修訂;

　　8.負責各部門文件修訂、文件變更申請的流轉,提供文件或記錄編號或版本號;

　　9.負責檢查各部門原始記錄的填寫是否符合gmp文件的管理要求;

　　10.負責批記錄、驗證主計劃、培訓計劃及其后續總結報告、記錄、標示材料設計稿及樣版等的.保管;

　　11.負責與公司檔案室之間的聯系;

　　12.負責質量部qa與其他部門之間相關資料的轉遞;

　　13.負責文件、檔案管理有關的其他工作。

　　14.負責部門辦公用品的申購、領取、發放;

　　15.協助公司自檢管理;

　　16.協助做好其他部門與本部門之間的協作工作;

　　17.協助做好部門其他人員的工作;

　　任職要求:

　　熟悉國內外藥品管理法、cgmp以及其他相關藥品的法規指南。

　　熟悉gmp文件、檔案管理要求。

文件管理崗位職責2

　　權力和責任：

　　1．負責收集公司分散在各個部門和個人手中的文件、資料集中起來，經過整理、立卷、當檔保存；

　　2．做好公司立卷檔案的`鑒定和保存期限；

　　3．負責對檔案的收進、移交、保管、利用、銷毀等情況隨時以表冊、數字形式，進行登記和統計；

　　4．負責保管檔案系統完整和安全；

　　5．負責編集檔案文件資料匯集、編制目錄、卡片、索引等；

　　6．負責建立檔案借閱管理制度；

　　7．遵守國家和公司的保密規定及有關規程；

　　8．做好公司領導臨時交辦的事項；

　　9．熟悉計算機的使用；

　　崗位要求：

　　1．具有高中以上的文化程度；

　　2．具有檔案管理基礎知識和工作經驗；

　　3．工作心細，品行端正，原則性強；

　　參加會議：

　　1．參加每周一次的工作會議；

　　2．參加每月一次的管理工作評比會；

　　3．參加公司召開的職工大會。

文件管理崗位職責3

　　1、負責管理公司各個部門產生的檔案材料，包括文件材料的接收、整理，檔案的提供利用等。

　　2、建立和完善檔案管理的.相關制度。

　　3、責任心強，維護公司檔案歷史真跡，確保檔案的真實性和安全性，據實用檔，切實履行保密義務。

　　4、對公司各個部門的兼職檔案員進行業務指導，確保檔案收集工作的規范性，并督促各部門及時歸檔。

　　5、完整接收各部門移交的檔案，對未及時移交的檔案資料主動向使用或產生該檔案的部門催收。

　　6、做好公司檔案編研工作，整理公司大事記，為公司宣傳工作提供數據和信息。

　　7、完成領導下發的任務。

文件管理崗位職責4

　　qa即英文quality aurance的簡稱，中文意思是質量保證，其在iso9000：中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動”。

　　我們公司qa部的職責也是圍繞質量保證來展開的，具體表現為“八個保證，一個改進”：

　　一、體系（質量管理體系及環境管理體系）的保證；

　　1、體系的推進

　　2、體系的維護

　　3、體系的持續改進

　　二、產品可靠性試驗的保證：

　　1、設計開發階段，產品的可靠性試驗

　　2、產品改進時的可靠性試驗

　　3、產品制作時，階段性的可靠性試驗

　　三、原材料的可靠性驗證的保證：

　　1、原材料在產品中的可靠性試驗

　　2、權威機構對原材料的性能及材質方面的驗證（外聯）

　　四、量傳關系得到有效控制的保證：

　　1、內校型量具儀器的計量（使用外校標準對比，或外校的同類儀器對比）

　　2、外校型量具儀器的計量（在國家標準計量單位，可追溯到國家標準）

　　3、測量系統的.分析控制保證

　　4、量具儀器周期性計量的保證

　　五、安規標準試驗的保證：

　　1、依tuv標準對產品的試驗

　　2、依ul標準對產品的試驗

　　3、依cqc標準對產品的試驗

　　4、依其它國家標準或國際標準的試驗

　　六、出貨產品質量的保證：

　　1、待出貨產品各項性能的測試

　　2、庫存逾期產品性能的測試

　　七、設備、儀器可靠性的保證

　　1、試驗及測試設備、儀器的設計

　　2、試驗及測試設備、儀器的可靠性驗證

　　3、依據國家或國際標準設計試驗可測試設備、儀器八、標準權威性的保證：

　　1、定期對公司所需國家或國際標準進行索檢

　　2、內部制定的各項產品標準的驗證

　　九、持續改進

　　1、經過內部審核對體系進行持續改進

　　2、經過客戶投訴處理對產品進行持續改進

　　3、經過各類試驗對產品進行持續改進

　　4、經過出貨測試對產品進行持續改進

文件管理崗位職責5

　　職責描述：

　　1、負責辦理所負責的地區的工程項目各類并網前手續及各類驗收手續辦理。

　　2、負責維持地方政府及相關單位的業務關系。

　　3、為公司區域開發團隊提供支撐與配合；

　　任職要求：

　　1、37歲以下（條件優秀者可適當放寬），熟悉供電局、設計院、電力公司等電力單位的'手續辦理流程者優先考慮；

　　2、具有良好的責任心、團隊意識和溝通能力；

　　3、學歷不限；具有大型光伏投資公司/五大四小發電集團或二級單位從業經歷者優先。

文件管理崗位職責6

　　工作職責：（按重要性順序填寫，不超過10條）：

　　負責文件管理體系的搭建，包括文件、記錄起草、審核、培訓、發放、回收、歸檔、銷毀等流程、制度的制定；

　　負責組織對所有文件的受控管理，包括文件、記錄的受控發放、收回、歸檔等，確保文件在生命周期內的可追溯性，確保各部門使用的文件均為現行版；

　　負責文件管理體系的不斷改進，包括但不限于電子文件體系的引入，不斷提升文件管理的gmp合規性以及工作效率，符合公司快速發展需要；

　　負責根據其他部門需求對電子版文件進行修訂，并根據周期組織對文件進行定期修訂；制定和維護文件清單，體現文件的相關信息，以供客戶審計以及監管機構審核；

　　負責所有文件、記錄在生命周期內的完整性，確保文件在適宜的.條件下保存；

　　任職資格：

　　學歷要求：大學本科以上學歷（包括本科）；

　　專業要求：藥學或檔案管理學相關專業；

　　行業要求：生物制藥、化學制藥制藥行業；

　　經驗要求：2年以上制藥公司文件管理或現場qa工作經驗；

　　能力要求：較好的溝通能力、歸納能力，做事有條理性；

　　知識要求：熟悉gmp法規中的文件管理要求；

　　語言要求：有一定的英語聽說讀寫能力。

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