化驗室藥品管理制度

化驗室藥品管理制度（通用12篇）

　　在快速變化和不斷變革的今天，制度對人們來說越來越重要，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據。那么制度怎么擬定才能發揮它最大的作用呢？下面是小編為大家收集的化驗室藥品管理制度，歡迎閱讀與收藏。

　　化驗室藥品管理制度 篇1

　　一、目的

　　為了加強對化驗室藥品進行有效管理，防止在儲存、使用、廢棄等過程中對環境保護、人員安全造成不良影響，特制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于化驗室對藥品的管理。

　　三、引用標準

　　《危險化學品安全管理條例》

　　《常用化學危險品貯存通則》gb15603—1995

　　《工作場所安全使用化學品規定》

　　四、定義

　　1、化學品：是指天然和人造的各種化學元素、由元素組成的化合物和混合物。

　　2、一般化學品：指除危險化學品、劇毒化學品、易制毒化學品以外的所有化學品。

　　3、危險化學品：爆炸性品；壓縮氣體、液化氣體；易燃液體；易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品；氧化劑、有機過氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蝕品等幾大類。

　　五、職責

　　1、化驗員負責化學藥品的管理，并監督制度的執行。

　　2、化驗員負責化學品購買計劃的申報。

　　六、管理規定

　　1、化學藥品計劃的申報

　　①一般化學藥品的申報根據使用實際情況及安全庫存量（滿足使用1月的量）填報購貨計劃單，注明化學品的名稱、規格、數量。

　　②危險化學藥品的申報根據《危險化學品安全管理條例》之規定，計劃要報送當地刑警部門批準并備案，化驗室根據實際使用情況每年分兩次報半年計劃，注明化學藥品的名稱、規格、數量。

　　2、化學品的儲存

　　①化學藥品采購后經驗收合格一律統一放入化驗室藥品庫并登記。

　　②化學藥品庫要陰涼、通風、干燥，有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火，有火源（如電爐通電）時，必須有人看守。

　　③化學藥品應按性質分類存放，酸、堿、鹽及危險化學品要分開放，并采用科學的保管方法。如受光易變質的應裝在避光容器內；易揮發、溶解的，要密封；長期不用的'，應蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

　　④對危險化學藥品要嚴加管理

　　（a）危險品按《常用化學危險品貯存通則》，根據其化學性質嚴格按照規定分區、分類儲存，并且不得超量貯存。

　　（b）禁忌類危險品必須隔開貯存：如氧化劑、還原劑、有機物等理化性質相忌的物質禁同區儲存。

　　（c）滅火方法不同的易燃易爆危險品不得在同庫儲存。

　　（d）對有易碎、易泄漏的危險化學品不能二層堆放。

　　（e）對爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學品須設置專柜儲存，采取雙人收發、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人使用和雙人運輸的“五雙制”。

　　3、化學藥品的使用

　　①化學藥品使用人員在使用時應先詳細閱讀物質的安全技術說明書（msds），掌握應急處理方法和自救措施，然后按照防護要求佩戴相應的防護用品（口罩、手套、眼罩等），并嚴格遵守安全操作規程。

　　②各種氣瓶在使用時，距離明火10m以上，各氣瓶的減壓器上應有安全閥，嚴防沾染油脂，不得暴曬、倒置。

　　③對從事化學品的作業人員在操作過程中禁止吸煙、進食、喝水和喝飲料，工作結束后沐浴更衣。

　　七、考核

　　認真履行各自的職責，如違反此規定視情節嚴重處以20~100元的罰款。

　　化驗室藥品管理制度 篇2

　　一、藥品管理制度

　　1、腐蝕性物品不能在電烘箱內烘烤；

　　2、鈉、鉀、過氧化物及其他規定的藥劑應放在陰涼地方；

　　3、潮解性藥品應當用畢就立即用石蠟或火漆封好，揮發性及易燃性物品用畢，應立即用石蠟或適當封料封好，須防止在可能著火的情況下不進行封口；

　　4、強酸（如發煙hno3、濃h2so4、濃hcl）應當專門放置處理；

　　5、對于劇毒藥品（ag so4、hgi2、hgso4）應由專人負責保管；

　　6、開啟濃氨水，鹽酸，硝酸，乙醚等藥品前，必須預先放在冰箱內冷卻，或先蓋上濕布，用冷水冷卻后，再在露天場所開動瓶蓋，操作者應戴上防風鏡，以免發生噴濺；

　　7、水銀如灑在地上，應盡量清除干凈，然后在殘跡或隙縫處撒上硫磺粉，以免日后水銀蒸汽中毒。

　　二、玻璃儀器管理制度

　　1、在使用玻璃儀器前，要詳細檢查儀器本身有無裂紋，聯接部位是否牢固，緊密；

　　2、截開玻璃管必須用火將末端燒圓，以免劃破手指；

　　3、量瓶與普通玻璃瓶不可直接加熱，溶解或放熱反應都能使之碎裂。

　　化驗室藥品管理制度 篇3

　　一、倉庫要貫徹“以防為主，防治結合”的方針，建立健全的養護組織，配備必要的養護設備儀器，建立藥品養護檔案和設備儀器檔案，積極配合質量管理部門做好質量信息反饋。

　　二、根據季節的不同，氣候的變化，做好庫房的`溫、濕度管理工作，每日上午9：30—10：30，下午15：30—16：30按時觀察庫內溫濕度的變化，認真填寫《倉庫溫濕度表》，如庫房溫濕度超過規定范圍應及時采取調控措施，并予以記錄，保證藥品儲存安全。

　　三、養護員每月根據電腦輸出的藥品養護檢查記錄，對在庫藥品實行“三三四”循環養護質量檢查，檢查合格后，在電腦中進行確認，并做好記錄。發現質量問題掛黃牌暫停發貨，在電腦中凍結藥品暫停銷售，及時輸出《藥品質量復查通知單》，并交質管部門核查處理。確認為合格藥品，解除凍結;確認為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫(區)存放，通知保管員下帳，在電腦中做好不合格藥品記錄。

　　四、在檢查中發現質量有變異征兆，應及時采取養護措施，做好養護記錄，并書面報告質量管理部門抽樣檢查。

　　五、在檢查中，對首營品種、近效期藥品、長時間儲存的藥品、性質不穩定易變質的品種、已發現不合格品種相鄰批號的品種等，應進行重點養護。

　　六、中藥材、中藥飲片的養護執行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養護程序》。

　　七、建立健全重點藥品養護檔案工作，并定期分析，不斷總結經驗，為藥品儲存養護提供科學依據。

　　八、檢查記錄應字跡工整、內容明晰、不得涂改。

　　九、如因職責不清，工作不實造成藥品損失，且損失金額超過100元的，將在質量考核中處罰。

　　十、加強養護用的儀器設備、溫濕度檢測儀和監控儀器，倉庫在用計量儀器及器具的管理。

　　化驗室藥品管理制度 篇4

　　1.目的：

　　對所銷售藥品流向進行控制，保障公眾用藥安全，特制定本管理規定。

　　2.范圍：

　　適用于本企業購進以及銷售出現的問題藥品的追蹤召回管理。

　　3.定義:

　　3.1 藥品追溯：是指藥品生產企業（包括進口藥品的境外廠商）按照規定的程序追蹤收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

　　4、內容：

　　4.1 需召回藥品的追蹤確認。

　　4.1.1接到藥品生產企業或供貨方書面追蹤召回通知的.藥品。

　　4.1.2接到藥品監督管理部門通知或公告責令召回的藥品。-

　　4.2 藥品追蹤召回的管理責任

　　4.2.1質量管理部門負責配合協助藥品生產企業履行追蹤召回義務，按照追蹤召回計劃的要求及時傳達、反饋追蹤召回信息，控制和追回存在安全隱患的藥品。

　　4.2.2市場銷售部門接到追蹤召回藥品通知后，應立即停止銷售，根據銷售記錄確定追蹤召回范圍并通知客戶停止銷售和使用追蹤召回藥品。

　　4.2.3業務銷售人員負責清理客戶的召回藥品庫存數量，配合相關部門的收回工作。

　　4.2.4儲運部門接到召回藥品通知后，應立即停止出庫。根據生產企業或供貨方的召回計劃和公司質量管理部門的要求，安排召回藥品的儲存保管和運輸事宜。

　　4.3 發現本企業經營的藥品存在安全隱患的處理

　　4.3.1質量管理部門對存在安全隱患的藥品，應當立即發出停止銷售該藥品的通知，同時在計算機管理信息系統中加停銷標識，對系統庫存進行隔離控制。

　　4.3.2客戶服務部門接到停銷通知后，應根據銷售記錄及質量管理部門的安排，通知銷售客戶停止銷售和使用存在安全隱患的藥品。

　　4.3.3儲運部門應將存在安全隱患的藥品用黃色標志進行隔離。

　　4.3.4采購部門應及時通知藥品生產企業或者供貨商，要求其及時回復處理意見。

　　4.3.5質量管理部門負責向藥品監督管理部門報告。

　　4.4 公司采購部門和銷售部門必須建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。

　　4.5 質量管理部門配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查 并提供有關材料。

　　5 、相關記錄

　　5.1 《藥品停銷/解停銷通知單》

　　5.2 《藥品質量問題追蹤表》

　　6 、相關文件

　　6.1 《藥品召回管理文件》

　　化驗室藥品管理制度 篇5

　　一、健康咨詢室應保持清潔整齊，定期消毒。

　　二、非醫務工作人員，未經同意，不得進入健康咨詢室。

　　經過允許進入健康咨詢室的人員，要聽從安排，保持健康咨詢室衛生與安靜，未經允許不得翻閱有關資料和動用醫療器械及藥品。

　　三、嚴格執行醫療制度，按常規程序就診，遵從醫囑，以保證就診質量。

　　四、醫務人員要遵守醫德，文明行醫，努力做到：“對待員工細心，回答問題耐心、行醫看病誠心”。

　　五、藥品入庫嚴格執行驗收制度，每季度清理庫存藥品，嚴禁使用過期、失效、霉變和質量問題的藥品。

　　六、健康咨詢要有詳細登記，堅持合理用藥的`原則，防止藥品浪費。

　　七、加強對設備（施）的管理，愛護公共財產，并造冊登記。

　　凡個人借用健康咨詢室醫療器械的，必須經理批準。

　　八、醫療廢棄物應及時分類清理并按國家規定妥善處置。

　　九、嚴格執行消毒隔離制度，防止交叉感染。

　　每周進行一次健康咨詢室及器械消毒。

　　十、醫務人員要經常檢查員工的身體狀況，做好咨詢、保健和流行病的防治工作；

　　遇有特殊的病癥應請示領導。

　　化驗室藥品管理制度 篇6

　　一、購進藥品以質量為前提，到具有合法證照的供貨單位進貨。

　　二、購進藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進記錄，進貨單位、購貨數量、日期、生產企業、藥物通用名稱及有效期。

　　三、購進藥品后必須認真查對及驗收，經采購人員及藥品驗收人員校對后，雙方簽字才能入庫。

　　四、根據季節、氣候變化，堅持經常做好溫濕度管理和觀測工作，確保藥品儲存安全。

　　五、庫房及藥房要分類儲存，分開擺放。

　　即：

　　1.藥品與非藥品分開。

　　2.處方藥與非處方藥分開。

　　3.內服藥與外用藥分開；品種及性質相互影響，易串味藥分開。

　　六、涉及的庫房及藥房，貨架要保持清潔衛生，定期打掃和消毒，做好防盜防火、防潮濕、防腐、防污染、防鼠工作。

　　七、為滿足員工要求，根據《藥品管理法》等有關規定，健康咨詢室在保持拆零用具清潔衛生的前提下，把藥品拆零后發給來就診病人。

　　但在內服藥袋上必須清楚的'寫明藥名用量及用法。

　　八、對拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原包裝。

　　九、執行《藥品不良反應監測管理辦法（試行）》的規定：

　　1.所有危及生命、致殘，直至喪失勞動能力或死亡的不良反應。

　　2.各種類型的過敏反應。

　　3.藥品投產使用后各種不良反應。

　　4.一切意外的不良反應。

　　以上各種不良反應發生都要按規定報告給國家藥品監督管理部門及衛生部門。

　　化驗室藥品管理制度 篇7

　　為進一步加強藥品效期管理，減少醫院損失，使我科的藥品管理規范化，藥庫必須嚴格把關，認真負責。

　　一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加)，如發現微機計劃量不妥，應及時與微機室聯系，并附特殊說明給采購員。

　　二.藥庫應嚴把驗收關，凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨，并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3，否則，應拒絕收貨(特殊情況除外)，并將情況反饋給采購員。

　　三.藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單，必須將藥品的供應單位、名稱、規格、產地廠家、單價、生產批號、有效期等書寫完整。

　　四.藥庫保管員要做好藥品動態分析記錄，對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任，在了解醫院用藥情況或再行決定留存或退貨。

　　五.對于各藥房符合規定的沖退藥品，藥庫積極予以辦理，并與采購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。

　　六.藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制，信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者，調離工作崗位，并取消年度評優資格。

　　七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫，藥庫按出庫單上的'產地、規格、批號等發藥。

　　八.藥房驗收人員必須嚴格核對，所有項目完全與出庫單相符后方可簽字，否則應讓藥庫調換。

　　九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放，近效期的先發藥，并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷售不完的藥品，藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售)，應在失效期前6個月報采購員，其他普通藥品如造成過期失效，藥房主人負完全責任。

　　十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品，應及時查詢，并與供應商聯系退換。

　　十一.嚴把付款關。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續，特殊情況應附說明。

　　十二.各藥房要做好藥品動態分析記錄，對一段時間內根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況，并尋找原因，如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。

　　十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任，在了解醫院用藥情況后，再行定奪。

　　各環節的信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責，彌補不上者，調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員，取消年度評優資格。

　　化驗室藥品管理制度 篇8

　　目的:制定藥品效期管理標準操作程序，保證藥品質量和患者用藥安全，防止藥品過期失效。

　　范圍:門診、病區藥房、藥庫

　　責任人:門診、病區藥房責任人、藥庫保管

　　程序:

　　1、藥劑科對藥品實行效期管理，超過有效期的藥品禁止銷售。

　　2、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規格、批號分別碼放，同品種不同批號的藥品，應按效期遠近依次碼放。

　　3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品，有特殊規定的除外。

　　4、藥品調劑員在藥品調劑、發放、補充工作中應查看藥品的有效期，發現近效期和超過有效期的藥品，應立即向部門負責人報告。

　　5、發放距失效期短于三個月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況，叮囑其及時服用，不要超效期保存。遇所調劑、發放的'藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時，應拒絕調劑、發藥，請醫師修改處方換藥。

　　1、部門責任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報《近效期藥品報告表》上報質量監督管理小組，每月質量監督管理小組對近效期藥品匯總分析，提出處理措施。

　　2、對繼續保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。

　　3、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過期失效而造成損失。

　　4、在庫儲存的藥品超過有效期的，按《過期藥品報損制度》的規定執行。

　　5、質量監督管理小組負責藥品效期管理工作的監督、檢查和指導。

　　化驗室藥品管理制度 篇9

　　1.目的:合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養護質量。

　　2.依據:《藥品經營質量管理規范》

　　3.適用范圍:本公司進貨驗收、在庫養護、出庫復核和銷售過程中的藥品效期的管理。

　　4.責任:質量負責人、驗收員、養護員、保管員、營業員對本制度的實施負責。

　　5.內容:

　　5.1 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的`按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。

　　5.2 距失效期不到x個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應填報《近效期藥品催售表》，上報質量負責人。

　　5.3 藥品應按批號進行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。

　　5.4對有效期不足x個月的藥品應按月進行催銷。

　　5.5對有效期不足x個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。

　　5.6及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。

　　5.7嚴格執行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。

　　化驗室藥品管理制度 篇10

　　一、危險藥品的保管

　　1、所有易燃、易爆和有毒藥品，均應單獨保存于地下室或簡易地庫中。檢查或取用時，切勿碰撞。各種氧化劑嚴禁與有機物及其它可燃物放在一起。

　　2、藥品室和準備室內，不能存放大量的危險藥品。少量或分裝的.易燃藥品，必須存放在陰涼、通風的地方。

　　3、金屬鉀、鈉必須保存在煤油或液體石蠟中，容器中的煤油如果揮發要及時補充；一旦發生燃燒現象，應用沙子或石棉布撲滅。

　　4、黃磷（白磷）應存放在盛水瓶中，并將瓶子放在金屬桶或密封的塑料袋中。

　　5、汞如散落在地下，應立即用硫粉、鋅粉或三氯化鐵溶液清除。

　　6、液溴必須密封后在金屬罐內，外用塑料袋封閉。

　　二、危險藥品的使用

　　1、進行可能發生爆炸的實驗，或使用易爆藥品時，要減少藥品用量，或使用低濃度的溶液，要做好個人防護。

　　2、轉移、分裝或使用易燃性液體溶解其它物質時，附近不能有明火，如需點火，應先進行排風。

　　3、切割白磷應在水中進行。

　　4、使用有毒藥品后，儀器和工作臺應認真清洗干凈。手、臉及可能沾毒的部分應多次用水洗凈。工作服、手套等應及時更換洗凈。

　　5、易揮發危險藥品的取用，一定要在通風櫥中進行，并有嚴格的防護措施。禁止用有機溶劑洗手或擦衣服上的油污等。

　　6、用過的危險藥品及其溶劑，不得倒入下水道或水池中，應設法回收或進行化學處理。

　　7、使用危險藥品，必須認真填寫危險藥品支領單，除教學用外，其它用途必須經分管校長批準，方可登記出庫。

　　化驗室藥品管理制度 篇11

　　1.目的：

　　建立健全藥品全鏈條可追溯體系，以便于在發生藥品質量問題時，及時召回藥品，防控風險擴散；便于發生藥品質量問題時的責任界定；便于藥品經營使用單位和消費者確認藥品的真實性，以利于消費者權益受到侵害時索賠。

　　2.依據:

　　《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》等法律法規。

　　3.適用范圍:

　　本制度適用于藥品追溯體系的管理。

　　4.職責：

　　質量管理部對本制度的實施負責。

　　5.內容：

　　5.1本公司建立以電子追溯系統為基礎，索證索票、進貨查驗、銷售復核、臺賬記錄為核心的藥品追溯管理體系，以實現從藥品生產經營各環節來源可溯、流向可追、問題可查。

　　5.2電子追溯系統：電子追溯系統包括企業資源管理系統(以下簡稱ERP系統)、電子監管碼系統、省市局藥品電子監管系統(廣東省食品藥品監督管理局電子監管系統和廣州市食品藥品監督管理局電子監管系統)。

　　5.2.1質量管理部應當在ERP系統建立供貨單位基礎數據庫，并將相關印章(公章、財務專用章、發票專用章、質量管理專用章、出庫專用章)、隨貨同行單、發票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式上傳到計算機系統，供采購、收貨及驗收人員查對。

　　供貨單位基礎數據庫應當包含以下信息：供貨單位編碼、供貨單位全稱、注冊地址、藥品經營許可證編號及有效期、營業執照編號及有效期、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書編號及有效期、經營范圍、開戶銀行及賬號、聯系電話及聯系人等

　　5.2.2質量管理部應當按照《商品基礎資料描述標準》的規定在ERP系統建立藥品基礎數據庫，藥品基礎數據庫應當包含以下信息：商品編碼、藥品通用名稱、制劑規格、最小銷售單元包裝規格、大包裝規格、劑型、生產廠、批準文號及批準文號有效期、所屬藥品經營范圍、藥品本位碼、貯存條件及倉庫、養護周期、近效期預警周期、批準文號預警周期等內容，中藥飲片還應當包含產地。

　　5.2.3 ERP系統應當建立真實、完整的采購記錄、收貨記錄、驗收記錄、庫存記錄及配送出庫記錄，記錄應不可更改，并按日備份。

　　(1)采購記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、計量單位、數量、單價、金額、采購員姓名、供貨單位銷售員姓名、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。

　　(2)收貨記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、計量單位、數量、單價、金額、到貨日期、運輸方式和運輸工具、隨貨同行單及出庫專用章查驗情況、收貨員姓名等，冷藏、冷凍藥品還應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等進行記錄。

　　(3)驗收記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結論、驗收日期、驗收員姓名等內容，中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。

　　(4)配送出庫記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、門店全稱、配送數量、單價、金額、配送日期、運輸員姓名、運輸工具等內容，中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。

　　5.2.4有電子監管碼的藥品，在購進入庫、配送出庫時應按規定進行掃碼，并上傳至中國藥品電子監管平臺。

　　5.2.5質量管理部應定期將藥品購進、出庫、庫存及不合格藥品數據上傳至省市局藥品電子監管系統(每周至少上傳一次)。

　　5.3購進藥品應當對藥品和供貨單位的資質進行查驗，確定藥品的合法性和供貨單位的合法資格。

　　5.3.1查驗加蓋供貨單位公章原印章的以下資料，確認其是否真實、有效：

　　(1)《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；

　　(2）營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件，及上一年度企業年度報告公示情況；

　　(3)《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件；

　　(4)相關印章(公章、財務專用章、發票專用章、質量管理專用章、出庫專用章)、隨貨同行單、發票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式；

　　(5)銀行開戶許可證復印件及開戶戶名、開戶銀行及賬號。

　　5.3.2采購首營品種應當索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或進口批準證明文件復印件，審核藥品的合法性，審核無誤的方可采購。

　　(1)藥品注冊批件、藥品再注冊批件或者進口藥品注冊證、醫藥產品注冊證復印件

　　(2)藥品質量標準復印件；

　　(3)藥品說明書、最小銷售包裝標簽原件或復印件；

　　(4)藥品檢驗報告書復印件。

　　5.4采購藥品時，應當向供貨單位索取隨貨同行單和發票。

　　(1)隨貨同行單應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的`通用名稱、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、數量、單價、金額、收貨單位、收貨地址、發貨日期、銷售員姓名等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章；

　　(2)發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼；

　　(3)隨貨同行單應按照ERP系統入庫單流水號順序逐月整理裝訂歸檔，并按規定至少保存五年；

　　(4)發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。發票應按有關規定保存。

　　5.5收貨人員應當按照藥品收貨管理制度和操作規程對到貨藥品逐批進行收貨，收貨時應查對隨貨同行單、出庫專用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專用章樣式一致，不一致的應拒收，并向質量管理部報告。

　　5.6驗收人員應當按照藥品驗收管理制度和操作規程對到貨藥品逐批進行驗收，驗收時應查對隨貨同行單、出庫專用章及藥品檢驗報告收加蓋的質量管理專用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專用章、質量管理專用章樣式一致，不一致的應拒收，并向質量管理員報告。

　　5.7出庫復核人員應按照藥品出庫復核管理制度和操作規程對出庫藥品逐批進行復核，確保配送藥品票、賬、貨相符。

　　5.8門店銷售藥品時，應對照ERP系統核對藥品的通用名稱、規格、生產廠、生產批號、有效期等內容，并向顧客提供至少包含商品編碼、藥品的通用名稱、規格、生產廠、生產批號、數量、單價、金額、銷售日期的銷售小票。

　　5.9門店銷售含特殊藥品復方制劑時，應詳細登記顧客姓名、身份證號碼、聯系方式、通用名稱、規格、生產廠、生產批號、有效期、數量、銷售日期等內容。

　　化驗室藥品管理制度 篇12

　　1、成立以所領導、醫務室、財務室共同參與的藥品采購小組。

　　2、采購藥品必須從采購小組集體研究決定的單位采購藥品，采購藥品必須向證照齊全的`生產、經營批發企業采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。

　　3、藥品采購合同由藥品供應方提供合同初稿及藥品報價表，交由藥品采購小組共同審核后，由所長與藥品供應單位簽訂合同。

　　4、每月藥品采購計劃由醫生根據全所用藥實際情況科學制定，每月21日前上報下個月藥品采購計劃，經所領導審核批準后方可進行采購。

　　5、采購必須嚴格執行質量驗收制度，由醫生、醫保專干、會計共同驗收，對藥品的品名、規格、數量、生產批號、生產廠家、注冊商標、有效期限、外觀包裝情況進行驗收、核對。發現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對質量不合格的藥品要停止采購。

　　6、醫保專干必須做好藥品出入庫登記工作，藥品入庫登記后將入庫單交由財務一份，醫務室留底存檔一份；出庫必須由醫生開具處方，交由醫保專干進行出庫登記。

　　7、財務室做好藥品結賬工作，每月憑藥品入庫單和發票與藥品供應單位結賬。

　　8、醫務室必須定期向所領導匯報本年度的藥品品種和藥品質量等情況。所領導定期對藥品采購渠道、藥品質量，對藥品管理制度的執行情況進行檢查。

　　9、在藥品采購過程中，嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”，自覺接受工休人員的監督，發現存在的違規問題要嚴肅處理。

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