GSP培訓試題及其答案
在日常學習和工作生活中，我們都要用到試題，借助試題可以為主辦方提供考生某方面的知識或技能狀況的信息。那么一般好的試題都具備什么特點呢？以下是小編為大家整理的GSP培訓試題及其答案，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
GSP培訓試題及其答案 1
一、 填空：(20分)
1、 藥品零售企業購進藥品應以(質量)為前提，從合法的企業進貨，對(首營企業)應確認具合法資格，并且做好(記錄)。
2、 驗收藥品質量時，應按照規定同進檢查(包裝)、(標簽)、(說明書)等項內容。
3、 銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規定，憑蓋有(醫療單位公章的執業醫師處方)限量供應。銷售及復核人員均應在處方上(簽字)或(蓋章)。處方保存(二)年。
4、 藥品拆零銷售使用的(藥袋)、(用具)應清潔和衛生，出售時應在藥袋上寫明(藥品名稱)、(規格)、(批號)、(效期)、 (用法用量)等內容。
5、 藥品零售企業應在營業店堂的顯著位置懸掛(營業執照)、(生產許可證)以及與執業人員要求相符的(執業證明)。
6、 藥品經營企業每年應組織質量管理(驗收)、(養護)、(保管)、(銷售)等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立(健康檔案)，發現有(傳染)(精神病)和其它可能污染藥品疾病的人員，應及時調離其工作崗位。
7、 企業從事質量管理工作的人員應(專職)，不得在其它單位(兼職)。
8、 銷售藥品時，和方要經過執業藥師或具有藥師以上(含中藥師)職稱的人員審核后方可(調配)和(銷售)。對處方所列藥品不得擅自(更改)或(代用)。對有配伍禁忌或超量的處方，應當拒絕(調配)和(銷售)。必要時，需經地原處方醫生更正或(簽字后)方可調配和銷售。
9、 藥品企業從事(質管)、(驗收)、(采購)、(保管)、養護、(銷售)等工作人員在經地專業培訓，考核合格后持證上崗。
10、 企業已經出售的藥品如發現質量問題，應向有關管理部門報告，并及時追回(藥品)和做好(記錄)。
二、 不定向選擇題目：5分
1、 小型藥品零售企業的營業場所面積不低于(B)。
A100平方米 B40平方米 C60平方米 D50平方米
2、 有下列情形(ABD)之一的藥品按假藥論處。
A變質的 B被污染的 C所標明的適應癥或主治超出規定范圍的 D國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的
3、 生產銷售劣藥的處罰金額為(B)。
A二倍以上五倍以下 B一倍以上三倍以下 C50%以上三倍以下 D五倍以上十倍以下
4、《藥品經營許可證》有效期(C)年。
A3 B4 C5 D10
5、藥品經營企業購進藥品記錄不全的給予(ABD)處罰。
A責令改正 B給予警告 C處以1000元罰款 D情節嚴重的吊銷《藥品經營許可證》
三、 名詞解釋20分
1、 藥品經營企業：是指經營藥品的專營企業或者兼營企業。
2、 首營品種：指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品包括藥品的新規格，新劑型，新包裝等。
3、 非處方藥：指不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷購買和使用的藥物。
4、 藥品經營范圍：是指《藥品經營許可證》依法核準的經營藥品的品種類別。
5、 質量事故：指藥品經營活動各環節因藥品質量問題而發生的危及人身健康安全或導致經濟損失的`異常情況。
6、 藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
7、 質量管理制度：質量管理制度是企業根據《藥品經營質量管理規范》要求和企業質量工作的需要而制定的質量規則，它對企業在經營和服務的各個部門和環節實施質量管理做出明確和嚴格的規定，它在企業的質量管理中具有權威性和結束力，是GSP的支持性文件。
8、 輔料：是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。
9、 假藥：有下列情形之一的為假藥。(1)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;(2)以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。
10、 劣藥：指藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品。
《藥品管理法》規定有下列情形之一的藥品按劣藥論處。
(1) 未標明有效期或者更改有效期的;
(2) 不注明或者更改生產批號的;
(3) 超過有效期的;
(4) 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的。
(5) 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(6) 其他不符合藥品標準規定的。
四、 簡答題：(45分 每題5分)
1、 處方藥的銷售規則是什么?
答：處方要經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字后方可調配和銷售。審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規定保存備查。
2、 藥品各類倉庫的溫度及濕度是如何要求的?
答：冷庫溫度為2-10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0---30℃。各庫房相對濕度應保持在45%---75%。
3、 不合格藥品應該如何處理?
答：企業對質量不合格藥品進行控制法管理：
① 發現不合格藥品應按規定要求和程序上報;
② 不合格藥品的標識、存放;
③ 查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施;
④ 不合格藥品報廢、銷毀的記錄;
⑤ 不合格藥品處理情況的匯總和分析。
4、 拆零藥品的管理規定是什么?
答：藥品拆零銷售使用的工具，包裝袋應清潔衛生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容。
5、 調劑過程的幾個步驟?
答：調劑的過程分為：
受理處方 審查處方 配方 核對 發藥
6、 藥品零售企業對營業場所環境和設施設備的要求?
答：藥品零售企業應有與經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫，并且環境整潔、無污染物，企業的營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。
藥品零售企業營業場所和藥品倉庫應配置以下設備：
(二) 便于藥品陳列展示的設備。
(三) 特殊管理藥品的保管設備。
(四) 符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。
(五) 必要的藥品檢驗、驗收、養護的設備。
(六) 檢驗和調節溫、濕度的設備。
(七) 保持藥品與地面之間有一定距離的設備。
(八) 藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。
(九) 經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備。
7、 進藥品的合法性審核內容包括哪幾項?
答：購進的藥品應符合以下基本條件：
(一)合法企業所生產或經營的藥品。
(二)具有法定的質量標準。
(三)除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號。進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。
(四)包裝和標識符合有關規定和儲運要求。
(五)中藥材應標明產地。
8、 當出現哪幾種情況時可直接將所驗收藥品判定為不合格藥品?
藥品質量驗收員在驗收藥品時如發現藥品的包裝、標簽、說明書不符合國家相關規定的藥品，可以直接判為不合格品。對一些不能確定的藥品可以提請藥品檢驗部門進行定量檢測(含量測定)、定性檢測(理化鑒別)、細菌檢測(微生物測定)，其結果不符合國家法定質量標準規定的，均可判斷為不合格藥品。
9、 《藥品管理法》規定開辦藥品經營企業必須具備的條件是什么?
答：開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：
(一) 具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二) 具有依法經過資格認定的藥學技術人員;經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。
(三) 企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的;
(四) 具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域;
(五) 具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
五、 問答題：(10分)
1、 藥品零售企業的主要任務?
答：(1)結合藥品經營管理工作的實際，做好藥品采購、儲存、養護、銷售等環節的質量管理工作，加強對藥品質量管理過程的監控，有交保證藥品的經營質量。
(2)堅持“質量第一”的原則，嚴格把好藥品購進質量關，對購入藥品要依據標準及合同條款進行逐批次檢查驗收，以確保藥品的安全、有效。
(3)認真做好處方藥配發，按執業醫師或助理執業醫師的處方正確調配藥品，做好處方審核。
(4)認真執行藥品分類管理制度，做好非處方藥銷售。根據消費者的需要，合格儲備OTC的品種和數量，以供自我藥療。按照藥品分類管理的要求，分類擺放，分類銷售，分類管理。
(5)積極開展用藥咨詢服務，認真向消費者做好處方藥用法、用量及可能發生的不良反應和注意事項等解釋、交待工作，防止用藥不當或錯誤。對非處方藥，要向購藥病人提供科學、合理、客觀、可靠的用藥指導和咨詢等服務。對不適合自我藥療的病人或駐店藥師難以肯定向病人推薦具體品種時，藥店藥學技術人員應向病人提出到醫院診治或向醫院臨床藥師尋求合理用藥意見。
(6)加強員工的基本知識、業務技能和職業道德的培訓教育工作，不斷提高全員的專業技術素質和思想素質，增強職業道德責任感。
(7)宣傳科普知識，向社會、向病人宣傳衛生保健、合理用藥、藥品分類管理等知識。
2、 質量管理制度的檢查、考核一般有幾種形式?
答：質量管理制度檢查、考核一般有三種方式：一是崗位自行檢查、考核。二是專業檢查、考核。三是目標責任檢查、考核。
檢查、考核質量管理制度的執行情況，一般可采取以下四種方法：一是記錄資料檢查法。二是現場觀察法。三是知識測驗法。四是指標考核法。
GSP培訓試題及其答案 2
1.《藥品經營質量管理規范實施細則》適用于（ D ）
A：藥品生產企業 B：藥品批發企業 C：藥品使用單位
D：中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業
2.行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權的是（ A ）
A：企業主要負責人 B：企業領導班子 C：企業質量管理機構D：企業的質量領導組織
3.GSP要求企業負責人中應有（ B ）
A： 大專以上學歷的專業技術人員 B： 具有藥學專業技術職稱人員
C：本科以上學歷的專業技術人員 D：主管藥師以上藥學技術人員
4.藥品批發經營企業應將藥品銷售給（B ）
A：藥品批發經營企業 B：具有合法資格的單位 C：藥品零售經營企業
D：需要使用藥品的個人 E：藥品使用單位
5.藥品批發經營企業銷售特殊管理藥品應（ D ）
A：嚴格按照購銷合同簽訂的數量發貨。 B;嚴格按照購銷合同注明的質量條款發貨
C：嚴格按照物價部門批準的價格銷售 D：嚴格按照國家有關規定執行
6.藥品批發和零售連鎖企業應建立（ B ）為首的質量領導組織
A：主要負責人 B：質量管理機構負責人 C：執業藥師
D：具有藥師以上技術職稱的專業技術人員
7.大型藥品批發企業的倉庫面積應不低于（ A ）
A：1500m B：1000 m C： 500m D：150 m
8.藥品進貨質量驗收時，應附有該批品種質量檢驗報告書的是（ D ）
A：西藥品種 B：針劑品種 C：化學藥品 D：首營品種
9.實施細則中對藥品經營企業規模劃分依據指標是（ B ）
A：企業員工總人數 B：企業經營場地及倉庫用房總面 C：年利稅總額 D：年藥品銷售總額
10.負責首營企業和首營品種的質量審核的組織機構是（ B ）
A：業務進貨部門 B：質量管理部門 C：財務部門 D：企業經理辦公室
11.質量方面的教育、培訓及考核應由人事資源部協同（ C ）共同完成
A：業務部門 B：質量領導組 C：質量管理部門 D：后勤部
12.下列選項中哪個表示非處方藥的為 ( C )
A. Rx B.APC C.OTC D.EXP
13.乙類非處方藥的專有標識背景顏色為（ D ）
A．白色 B.紅色 C.黑色 D.綠色
14.某藥品于2004年4月23日生產，下列選項中有效期表示方法正確的為（ D ）
A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4
15.“乙醇”為藥品名稱的（ B ）
A．俗名 B.化學名 C.商品名 D.曾用名
16.藥品標簽中，用于追查不同時間生產藥品歷史，以一組數字或英文字母加數字表示的為
（B ）A 生產日期 B 批號 C 有效期 D失效期
17.低溫即冷庫所貯存藥品的位置環境溫度為（ B ）
A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃
18.依照GSP規定，藥品經營企業購進藥品所簽訂的'合同應明確 （ D ）
A 運輸要求 B 驗收方式 C儲存要求 D質量條款
19.藥品經營企業藥品倉庫中，陰涼庫的相對濕度為（D ）
A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75%
20.非處方藥分為（ C ）
A、第二、第二類 B、I、II、III三類 C、甲、乙兩類 D、A、B兩類
21.藥品經營企業的庫存藥品實行色標管理，退貨區顏色為（ C ）
A、紅色 B、藍色 C、黃色 D、綠色
22.依據GSP實施細則規定，藥品零售連鎖企業門店面積至少為（ C ）
A、20平方米 B、30平方米 C、40平方米 D、50平方米
23.對有證據可能危害人體健康的藥品，藥監部門可采取的措施為 （ D ）
A沒收 B銷毀 C 停止銷售 D 查封
24.對于上市五年以上的藥品，報告藥品不良反應的范圍應是報告該藥品引起的（ B ）
A 一般不良反應 B罕見的不良反應 C 所有不良反應 D 可疑不良反應
25.大、中型藥品經營企業的質量管理機構的直接領導者為（ B ）
A 負責經營的副經理 B 負責質量的副經理 C 總工程師 D 經理
26.首營品種不包括（ C ）
A 新產品 B新規格 C 新批號 D 新包裝
27. 根據GSP規定，銷售特殊管理藥品的處方保存期不得少于（ B ）
A 一年 B 二年 C 三年 D 四年
28.藥品標簽模糊不清，標識無法辯認的，該藥品為（ A ）
A 假藥 B 劣藥 C 不合格藥品 D 合格藥品
29.經營處方藥的企業必須持有（ D ）
A 藥品生產許可證 B藥品批準證明文件 C衛生許可證 D 藥品經營許可證
【GSP培訓試題及其答案】相關文章：
連鎖藥房GSP培訓試題02-18
連鎖藥房從業人員GSP培訓試題及答案03-22
“新版GSP”培訓試卷及答案02-24
應急培訓考試題及其答案08-25
藥品保管員GSP培訓試題（標準答案）11-16
新版GSP培訓考試題12-03
新版GSP培訓考試題匯總01-28
藥品保管員GSP培訓試題01-23
蘇教版語文試題及其答案03-05