藥品召回管理制度（精選16篇）
隨著社會一步步向前發展，我們可以接觸到制度的地方越來越多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范。到底應如何擬定制度呢？下面是小編為大家收集的藥品召回管理制度，希望對大家有所幫助。
藥品召回管理制度 1
1 、有下列情況發生的必須召回藥品：
①藥品調配、發放錯誤。
②已證實或高度懷疑藥品被污染。
③制劑、分裝不合格或分裝差錯。
④藥品使用過程中發現或患者投訴并證實為不合格藥品。
⑤藥品監督管理部門公告的質量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
⑥已過期失效的藥品。
⑦生產商、供應商主動召回的'藥品。
2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級： 一級召回：
24 小時內召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續使用這種藥品將對患者產生嚴重不良影響的藥品召回。
3、二級召回：
一周內召回藥庫。當發現藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產生不良影響，可采用的二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。質量管理負責人可根據不同情況與醫療衛生行政部門、地方食品藥品監督管理部門、質量檢驗部門、生產商或供應商聯系，按程序處理藥品。
藥品召回管理制度 2
一、目的：
切實保護消費者利益，保證經營藥品安全，維護企業的良好形象。
二、依據：
國家藥監局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。
三、適用范圍：
本公司經營的須召回的藥品。
四、內容：
1、藥品召回，是指按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應（ADR）報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。
（1）建立藥品質量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關部門。
（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。
（3）質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。
（4）發現本公司經營的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調查與評估：
（1）公司有責任和義務配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供有關資料。
（2）藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括：
A、已發生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
（3）藥品安全隱患評估的主要內容包括：
A、該藥品引發危害的'可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的后果。
4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養護發現的在有效期內，產品質量不穩定，可能有質量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品；三是企業確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監督管理部門強制實施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規定時間內完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。
藥品召回管理制度 3
目的:為保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營質量管理規范》制定本制度。
范圍:本制度適用于召回藥品的管理。
職責:公司質量管理部、儲運部對本制度實施負責。
內容:公司在經營活動中發現其經營的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售該藥品，及時通知藥品生產企業或者供貨商，并向藥品監督管理部門報告。在接到藥品監督管理部門的'指令后及時追回已售出的藥品。
做好相應的記錄:
一、追回藥品的具體情況，包括藥品名稱、規格、數量、產地、批號、效期、供應商、進貨時間等基本信息;
二、實施追回的原因
在經營過程中建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
藥品召回管理制度 4
1.目的：
為保障公眾用藥安全，規范藥品召回管理，切實履行藥品安全藥房第一責任人的職責。
2.依據：
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號），制定本制度。
3.適用范圍：
本制度所稱藥品召回，是指藥房按照規定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品，并協助藥品生產企業履行藥品召回義務。安全隱患藥品主要包括：研發缺陷或生產不當造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監督管理部門確認為假藥或劣藥。但確認前藥品生產企業已實施藥品召回的.，應適用本制度。
4.職責：
質管部、采購員、營業員對本制度的實施負責。
5.內容：
5.1藥房接到藥品生產企業藥品召回通知后，應當協助生產企業履行召回義務，按照生產企業制定的召回計劃要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶投訴等市場流通藥品質量信息或藥品養護質量信息收集中，發現經營的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業或者供貨商，并向市、區兩級藥品監督管理部門報告。
5.3藥房應當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
5.4藥房應當配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，并提供有關資料，包括：銷售明細單、投訴記錄、養護記錄等。
5.5藥品監督管理部門在責令藥品生產企業召回某藥品過程中，要求經營藥房立即停止銷售該藥品的，藥房將依照有關規定，立即停止銷售該藥品，協助藥品生產企業履行召回義務。
5.6經市藥監局對藥品生產企業召回效果進行審查、評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產企業重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續協助生產企業履行召回義務，發生重大情況將及時報告市、區兩級藥品監督管理部門。
5.7根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：
5.7.1一級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；
5.7.2二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；
5.7.3三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過程中不履行職責的，將按照藥房相關紀律規定對部門負責人和具體責任人予以嚴肅處理。
5.9企業發現已售出藥品有嚴重質量問題，應及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。
5.10本制度由藥房質量管理部門負責解釋。
藥品召回管理制度 5
為了加強藥品使用安全的管理，按照國家食品藥品監督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規定，制定本制度。
藥品召回:是指按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質量原因不合格，或其他原因導致不宜臨床使用，存在安全隱患的藥品召回過程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學部門的院領導及院辦公室、藥劑科、醫務科、護理部、財務科負責人組成，分管院領導負總責，院辦公室統一指揮安排，各部門根據具體分工負責，在規定的時間內完成藥品的召回工作。
各部門職責:
1、院辦公室負責藥品召回指令的批準及藥品召回全過程指揮，負責藥品召回指令的發布和召回過程的控制。
2、藥劑科負責藥品召回的具體實施，并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性;負責召回藥品的存放與管理工作，并向藥品生產企業或供應商通報;負責向當地的'食品藥品監督管理部門提交藥品召回報告及總結。
3、醫務科負責協調臨床科室的藥品召回及開展后續診治工作。
4、護理部協同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續診治工作。
5、財務科負責召回藥品的貨款及帳務處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發生的必須召回藥品:
1、藥品調配、發放錯誤。
2、已證實或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。
4、藥品使用過程中發現或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監督管理部門公告的質量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過期失效的藥品。
7、藥品監督管理部門緊急報道的嚴重藥品不良反應而要求臨床停用的。
8、生產商、供應商主動召回的藥品。
三、藥品召回分級
根據藥品安全隱患的嚴重程度分級
1、一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。
2、二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。
3、三級召回:使用該藥品一般不會引起健康損害，但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時限
1、一級召回應在24小時以內全面展開藥品召回工作。
2、二級召回應在48小時以內全面展開藥品召回工作。
3、三級召回應在72小時以內全面展開藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調查的內容
1、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求;
2、藥品質量是否符合國家標準，藥品生產過程是否符合gmp規范要求，藥品經營過程是否符合gsp規范要求;
3、藥品主要使用人群的及比例;
4、可能存在安全隱患的藥品數量、批次及其流通區域和范圍;
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評估的主要內容:
1、該藥品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害;
2、對主要使用人群的危害影響;
3、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;
4、危害的嚴重與緊急程度;
5、危害導致的后果。
七、藥品召回程序
當有本制度藥品召回范疇內須召回藥品時，醫院應按規定確定召回等級，制定召回計劃并發放召回通告，按規定時限開展召回工作，規范處理召回藥品，及時整理藥品召回報告并按規定上報。
1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報，藥劑科應及時通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區和藥房退回藥庫，妥善保管于指定場所，做好登記等待處理。
2、積極協助藥品生產企業或藥品供應商履行藥品召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫院發現使用的藥品存在安全隱患的，應立即停止使用該藥品，通知藥品供應商，必要時向藥品監督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下:
①、臨床科室發現嚴重藥品不良事件后應及時與藥劑科聯系。
②、藥劑科派人到臨床科室察看情況，必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內暫停使用該藥品，對藥品不良事件進行初步分析、評價。
③、如確定為不良反應應及時上報到食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心。
④、如系藥品質量問題引起的不良事件，藥劑科通知采購部門，由采購部門與藥品供應商聯系退藥事宜。
4、調配、發放錯誤的藥品應緊急召回
①、在門診發現藥品調配、發放錯誤，藥劑科應該第一時間通知病人本人或家屬，了解病人是否使用和有無異常反應，并囑其停止使用，要求返回醫院合理處理，做好差錯報告并登記。
②、住院藥房發現藥品調配、發放錯誤，藥劑科應第一時間通知病區護士，了解病人是否使用和有無異常反應，并囑其停止使用，由護士盡快把調配、發放錯誤的藥品返回藥房處理，做好差錯報告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應填報藥品召回登記表，召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據不同情況與衛生行政部門、食品藥品監督管理部門、藥品質量檢驗部門、生產商或供應商聯系，按程序處理藥品。
2、屬醫院工作人員責任問題導致藥品召回造成各項損失的，應當按規定追究相關人員責任。
藥品召回管理制度 6
一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的.藥品。
二、拆零藥品應設立專門拆零柜臺或貨架，并配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛生。
三、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零藥柜(架)，不能與其它藥品混放，拆零藥品應保留原包裝及標簽。
四、拆零藥品應作拆零記錄。
五、拆零藥品包裝袋應寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。
六、藥品拆零時，如發現拆零藥品的內包裝及外觀質量可疑，應按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用。
藥品召回管理制度 7
一、目的
為了加強對化驗室藥品進行有效管理，防止在儲存、使用、廢棄等過程中對環境保護、人員安全造成不良影響，特制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于化驗室對藥品的管理。
三、引用標準
《危險化學品安全管理條例》
《常用化學危險品貯存通則》gb15603—1995
《工作場所安全使用化學品規定》
四、定義
1、化學品：是指天然和人造的各種化學元素、由元素組成的化合物和混合物。
2、一般化學品：指除危險化學品、劇毒化學品、易制毒化學品以外的所有化學品。
3、危險化學品：爆炸性品；壓縮氣體、液化氣體；易燃液體；易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品；氧化劑、有機過氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蝕品等幾大類。
五、職責
1、化驗員負責化學藥品的管理，并監督制度的執行。
2、化驗員負責化學品購買計劃的申報。
六、管理規定
1、化學藥品計劃的`申報
①一般化學藥品的申報根據使用實際情況及安全庫存量（滿足使用1月的量）填報購貨計劃單，注明化學品的名稱、規格、數量。
②危險化學藥品的申報根據《危險化學品安全管理條例》之規定，計劃要報送當地刑警部門批準并備案，化驗室根據實際使用情況每年分兩次報半年計劃，注明化學藥品的名稱、規格、數量。
2、化學品的儲存
①化學藥品采購后經驗收合格一律統一放入化驗室藥品庫并登記。
②化學藥品庫要陰涼、通風、干燥，有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火，有火源（如電爐通電）時，必須有人看守。
③化學藥品應按性質分類存放，酸、堿、鹽及危險化學品要分開放，并采用科學的保管方法。如受光易變質的應裝在避光容器內；易揮發、溶解的，要密封；長期不用的，應蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
④對危險化學藥品要嚴加管理
（a）危險品按《常用化學危險品貯存通則》，根據其化學性質嚴格按照規定分區、分類儲存，并且不得超量貯存。
（b）禁忌類危險品必須隔開貯存：如氧化劑、還原劑、有機物等理化性質相忌的物質禁同區儲存。
（c）滅火方法不同的易燃易爆危險品不得在同庫儲存。
（d）對有易碎、易泄漏的危險化學品不能二層堆放。
（e）對爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學品須設置專柜儲存，采取雙人收發、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人使用和雙人運輸的“五雙制”。
3、化學藥品的'使用
①化學藥品使用人員在使用時應先詳細閱讀物質的安全技術說明書（msds），掌握應急處理方法和自救措施，然后按照防護要求佩戴相應的防護用品（口罩、手套、眼罩等），并嚴格遵守安全操作規程。
②各種氣瓶在使用時，距離明火10m以上，各氣瓶的減壓器上應有安全閥，嚴防沾染油脂，不得暴曬、倒置。
③對從事化學品的作業人員在操作過程中禁止吸煙、進食、喝水和喝飲料，工作結束后沐浴更衣。
七、考核
認真履行各自的職責，如違反此規定視情節嚴重處以20~100元的罰款。
藥品召回管理制度 8
1、目的:
為規范藥品銷售行為，依法經營安全合理銷售藥品。
2、依據:
《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規。
3、適用范圍:
門店銷售過程質量管理。
4、責任:
門店銷售人員。
5、內容:
5.1門店營業人員要嚴格遵守有關法律法規和企業制定的管理制度，依法銷售藥品;
5.2門店應按照批準的經營方式和經營范圍經營藥品，不得在藥品監督管理部門店核準的地址以外的場所儲存和超范圍經營藥品。不得為他人以本門店的`名義經營藥品提供場所，不得銷售假劣藥品;
5.3凡從事藥品零售工作的營業員，必須具有高中以上文化程度，經培訓考核，同時對營業員進行健檢查，合格者方可上崗;
5.4門店須配備票據自動打印機和電子掃描槍，實現計算機網絡管理。在柜藥品實現條碼管理，銷售藥品時，營業員應為顧客提供自動打印機開具銷售憑證，銷售憑證應注明藥品名稱、規格、產地、數量、批準文號、批號、價格、金額等內容;
5.5處方藥銷售必須憑醫師處方，并經執業藥師處方審核方可調配;含麻黃堿復方制劑等國家有專門管理要求的藥品，每人每天購買量不超過2個獨立最小包裝;
5.6藥品銷售過程中應正確宣傳，不得夸大藥品功效
5.7不得采用搭售或買藥品贈藥品、買藥品贈商品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥;
5.8不得采用郵購，互聯網交易方式直接向公眾銷售處方藥。
藥品召回管理制度 9
1.目的:
為確保本公司經營場所內陳列藥品質量，避免藥品發生質量問題。
2.依據:
《藥品經營質量管理規范》第76、77條，《藥品經營質量管理規范實施細則》第71條。
3.適用范圍:
本公司藥品的陳列管理
4.責任:
營業員、陳列檢查員對本制度實施負責
5.內容:
5.1陳列的`藥品必須是合法企業生產或經營的合格藥品。
5.2陳列的`藥品必須是經過本公司驗收合格，其質量和包裝符合規定的藥品。
5.3藥品應按品種、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放置準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰;藥品與非藥品，內服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放，處方藥與非處方藥應分柜擺放。
5.4處方藥不得開架銷售。
5.5拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。
5.6需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷藏箱中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。
5.7陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列;
5.8對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄，發現質量問題應及時通知質量負責人復查。
5.9用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛生，防止人為污染藥品。
藥品召回管理制度 10
根據《危險化學品安全管理條例》，結合學校的實際情況，為確保危險化學品的安全存放、安全使用，學校經研究制定以下管理制度：
1、學校的危險化學品由化學實驗室管理，化學實驗室設危險化學品專柜進行保管。
2、存放各種危險化學品的倉庫要設在遠離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實驗室要保持通風，危險化學品的保管實行專人專庫雙鎖管理，保管員應忠于職責，認真細致，嚴格按照危險化學品的儲存，使用操作規程，嚴防偷盜、水災、火災等事故發生。
3、實驗室及周邊應杜絕火種，嚴禁吸煙；實驗室內電源開關應設在倉儲間外，線路必須穿管。
4、實驗室內外要配置相應數量的消防器材及消防設施。實驗室醒目位置應張貼安全警示標志。實驗室內不準設辦公室、休息室及宿舍。每日工作結束后，應進行安全檢查，切斷電源。為危險化學品庫房保管人員配備必要的防護用品、器具。
5、危險化學品的.使用不得離開實驗室且僅限于教學實驗使用，一律不準外私人借用，堅決制止危險化學品向外借和流向社會。
6、危險化學品的采購必須經學校領導或相關部門批準，建立危化品入庫驗收和出庫登記制度，派專人進行登記、核對、檢驗入庫藥品的規格、質量、數量。使用后剩余部分應及時歸還。實行庫存藥品明細臺帳日清制度做到帳物相符。
7、學校將定期或不定期檢查實驗室的安全生產危險化學品的管理情況，發現問題，及時整理，要求管理人員每月清點危險化學品一次，每次清點要有詳細記錄。
8、加強對易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險化學品的管理。學校危險化學品使用人員應經過安全培訓，熟知危險化學品的特性及其安全防范、救治措施，并嚴格按照技術規范要求開展實驗。
9、對已無用的有毒、有害化學藥品應上交環保部門，由環保部門進行處置，不得由學校私自處理。
10、對化學藥品、毒品按特性分類保管，做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化，經常檢查。對氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴格管理，謹慎使用。要絕對避免因混放（如氧化劑和易燃物混放）而引發爆炸、燃燒等事故的發生。嚴禁室內明火，禁止在化學藥品、毒品倉庫內存放食品或吸煙。
11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應貼好標簽，標明名稱、濃度、存量、進貨日期、有效期或配制日期。無標簽藥品，必須經鑒定合格后才能使用，否則以報廢處理。有毒廢物（液）的處理要符合環保要求，不得隨意傾倒。
12、購買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學藥品要根據有關規定，到公安部門備案，按量到指定部門購買，要根據藥品性質，按有關規定運輸，確保運輸安全。
13、實驗室廢棄物要做好科學處置，并認真填寫好實驗室廢棄物調查表。
14、危險化學品的范圍見國家化學藥品及化學試劑目錄。
15、學校要對學校實驗室、儀器室做定期的安全排查，并做好記錄，做到及進發現安全隱患及時進行排除。
藥品召回管理制度 11
1、為加強對我鎮食品藥品安全監管員、信息員的管理，特制定本制度。
2、我鎮食品藥品安全監管員、信息員實行任免制。監管員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審查，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室負責審批。監管員經市政府法制辦培訓考試合格的，頒發《行政執法證》，在食品藥品監管相關部門授予的權限內開展執法檢查和巡查工作；信息員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審批，報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案。
3、我鎮食品藥品安全監管員、信息員必須認真履行職責，積極開展工作，努力完成各項工作目標。監管員、。信息員每年進行一次考核。對我鎮食品藥品安全監管員的考核，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室組織實施。對村級食品藥品安全信息員的.考核，由我鎮食品藥品安全監管辦公室組織實施，考核結束后，應將考核結果報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案；
4、對食品藥品安全監管員、信息員實行動態管理，連續兩年被評為“不稱職”的，將由原聘用機關予以解聘；
5、對年度考核為優秀的監管員、信息員，將分別由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室和我鎮人民政府給予通報表揚和獎勵。
藥品召回管理制度 12
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進一步完善農村食品藥品監管體系，特制定本制度。
2、監管員、信息員在聘任期內必須按時參加上級有關部門組織的培訓教育活動。
3、我鎮食品藥品安全監管辦公室可以根據工作的實際需要，開展對轄區內信息員的培訓工作。
4、培訓學習內容主要是涉及食品藥品管理方面的`法律、法規規章及安全知識，；并結合工作實際學習食品藥品監管知識。
5、培訓教育采取定期集中學習、自學、現場實踐學習、組織參觀學習的方式進行。
6、食品藥品法律法規及安全知識采用集中授課培訓的方式進行，監管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮監管辦公室應建立好監管員、信息員培訓教育檔案。
藥品召回管理制度 13
為加強醫療放射性藥品管理，保證經營藥品的'質量。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》制定本制度。
一、醫院醫療放射性藥品實行使用科室管理。
二、醫療放射性藥品購入、請領和使用嚴格實行雙人簽字規定。
三、根據醫療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的管理制度。
四、未按照規定要求辦理的，嚴肅處理責任人。
藥品召回管理制度 14
1、按上級有關規定和醫院臨床用藥的實際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、凡貴重藥品，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗登記本，做到賬物相符。如有差錯和丟失現象，按科內差錯事故有關規定處理。
3、貴重藥品如有破損，應按院內規定的.報損制度處理，認真清點破損藥品數量，填寫藥品報損單，由科主任簽字方能上報財務。
4、貴重藥品應定期檢查，嚴防過期霉變等現象發生，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥陰涼通風處。
藥品召回管理制度 15
建立藥品召回制度，規范藥品召回行為，保障藥品使用者的合法利益，減少醫療事故和糾紛，提高藥事服務質量。
一、藥品召回：
指當發生、發現或高度懷疑藥品質量問題、事件，或由于發生、發現高度懷疑工作質量的問題、事件可能導致影響藥品質量時，應按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。
二、有下列情況發生的，必須召回藥品
1、調劑、發放錯誤。
2、有證據證實，或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯。
4、在驗收、保管、養護、發放、使用過程中發現的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實的不合格藥品。
6、藥品監督管理部門公告的質量不合格藥品。
7、藥品監督管理部門公告的'假藥、劣藥。
8、藥品監督管理部門要求召回的藥品。
9、臨床發現有嚴重不良反應的藥品按有關規定應召回的。
10、已超過有效期的藥品。
11、生產商、供應商要求召回的藥品。
三、藥品召回按其緊急程度，分為兩級
1、一級召回：24小時內召回醫院內所有應召回的藥品，查找處方、病歷，盡可能找到用藥患者（家屬），通知其停止服藥，請求其協助送回或取回應召回的藥品。
2、二級召回：一周內召回醫院內所有應召回的藥品，有患者（家屬）要求退回藥品且符合規定時，收回藥品。
3、當繼續使用被召回藥品將對治療或患者的健康造成不良影響時，應采用一級召回的方式。當使用被召回藥品不會對治療或患者的健康造成不良影響時，應采用二級召回的方式。
4、當需召回的情形發生時，由藥品質量監督小組決定召回藥品的名稱、規格、生產廠家、召回范圍、召回級別、藥品替換、主要執行人員等。
5、質量監督小組成員負責藥品召回工作的組織、協調、檢查和監督。布置實施召回方案，監督各部門執行，決定或請示決定緊急事項的處理，保持與醫療部門、藥品行政監督管理部門、藥品質量檢驗部門、生產商、供應商的聯系，調查導致召回的原因。
6、各部門負責接收退回的藥品，統一、專人妥善保管，填寫《藥品退回登記本》。召回結束后，匯總為《藥品召回登記表》，報藥品質量監督小組。需向庫房退回領入藥品的，按《退藥管理制度》的規定辦理。《藥品召回登記表》登記項目包括：報告部門、召回級別、藥品名稱、規格、生產批號、有效期、生產商、召回原因、替換藥品和數量。
7、庫房負責接收各藥房撤架和患者（家屬）退回的藥品，按《退藥管理制度》的規定辦理手續并記錄，統一、專人妥善保管。召回結束后，匯總為《藥品召回記錄》，報藥品質量監督小組。《藥品召回記錄》項目包括：報告部門、召回級別、藥品名稱、規格、生產批號、有效期、生產商、召回原因、替換藥品和數量、退回部門和數量、退回總量。
8、從患者（家屬）處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質量監督小組對情況進行分析、總結，編制《藥品召回報告》，報藥事管理與藥物治療學委員會。
10、由藥事管理與藥物治療學委員會將結果通知各有關部門。
11、已發布的信息需要撤銷、更改、補充的，應按相關信息的發布程序進行。
藥品召回管理制度 16
合理用藥應遵循安全、有效、經濟的原則，注意時間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。
1、減少藥物種類、慎用新藥。如果同時服用5種藥以上，老人因不良反應而跌倒的幾率會高很多。
2、說明書里的禁忌使用、慎用內容，要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱，服用藥效比較強的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥，一定要看看說明書，以防用藥后引起不良反應而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發生低血糖的'危險。一次低血糖的昏迷帶來的身體損傷，會消耗掉10年血糖穩定的功勞。還應注意容易引起便秘的藥，以防引發腦出血。此外，要注意易引起尿潴留的藥物，特別是老年男性前列腺疾病患病率越來越高，如果本身患有前列腺肥大，再用此類藥物，會帶來嚴重后果。
3、中西藥不能隨意混用。比如，很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時，還長期吃中藥，其實這是不科學的，最好請中醫辨證施治。
4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量，不隨便推薦別人用藥。比如，治療腦部疾病的藥、失眠的藥，都是從小劑量開始。對于高血壓患者來說，不能驟然停藥，否則特別容易引發腦出血。
5、認真記錄自己服用后發生過敏的、吃了沒效果的藥。比如磺胺過敏，一般間隔幾十年后仍會在身體同一部位發生不良反應。
6、注意服藥時間，按時吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好，降壓藥早晨吃效果比較好，以防夜間進入睡眠后血壓驟降。關于用藥時間，可定上鬧鈴或將時間寫在藥盒上。
7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開吃，有些藥不宜嚼碎吃。
8、藥品的保存。醫院藥品都有嚴格的儲藏條件，是冷凍保存，20℃以下，還是8℃以下都有嚴格要求。家庭儲備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習慣準備一些硝酸甘油應急，但時間盡量不要超過3個月。
9、用藥出現副作用應及時告訴藥師，每次就診時，最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如，如果正在服用抗凝血藥物，去拔牙、修牙時候，一定要告訴大夫，以防拔牙時出血過多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應告訴大夫。
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