醫療管理制度
在社會一步步向前發展的今天，我們每個人都可能會接觸到制度，制度是維護公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。想學習擬定制度卻不知道該請教誰？以下是小編為大家整理的醫療管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫療管理制度1
一、放射科醫療質量管理制度
1、全科室人員必須把醫療護理質量放在工作首位，強化質量意識，自覺接受醫療質量管理小組的檢查監督。
2、認真落實和嚴格執行科室制定的管理制度和操作規程。
3、成立由科主任領導的，包括診斷和投照技術組及導管理組人員組成的醫療質量管理小組，負責科室診斷和投照技術質量管理工作。
4、堅持實行每日早間集體讀片制度和疑難病例討論制度；規范診斷報告的書寫。
5、堅持實行技術讀片制度，由醫療質量管理小組人員對照片質量進行講評。
6、加強質量管理力度，嚴肅制度和落實情況檢查。
7、明確各級人員的岡位職責，嚴格“三基”培訓，定期進行考核。
8、加強影像資料的管理，實行入庫前再次檢查核對和借片制度。
二、放射科差錯事故管理制度
1、定期檢查設備的安全，防止安全事故的發生。
2、嚴格遵守操作規程，認真做好檢查前的準備工作，減少差錯的產生。
3、檢查時仔細觀察患者的情況，發現異常立即停止，預防意外事故發生。
4、差錯事故發生后應及時采取有效措施，以減輕由此產生的不良后果。
5、差錯事故發生后應立即上報醫院有關部門，及時組織搶救。
6、差錯事故發生后應立即封存有關資料以備鑒定。
7、差錯事故發生后應及時組織全科室人員進行分析討論，尋找原因，總結教訓，改進工作。
8、建立差錯事故登記制度，及時記錄差錯事故發生的經過、原因、補救措施及后果。
9、差錯事故發生后不得隱瞞真相，不得涂改或銷毀有關資料。
三、放射科輻射防護制度
1、機房設計合理，面積應滿足防輻射要求，墻壁、門窗施工安裝后經檢測（主、副防護應達2.0和1.0鉛當量），合格后方可正式投入使用。
2、機房外安裝醒目的防輻射警示標志及工作燈，提醒周圍人員。
3、醫務人員和患者的各種防輻射屏蔽隔離設備應齊全、充足、并保持完好、清潔、隨時可以使用。
4、操作人員在機房內曝光時應穿戴防護衣、帽、手套、面罩，積極采取措施，防止射線損傷。
5、對患者注意防護，盡量縮小照射野，減少曝光量和曝光次數，對敏感部位應做屏蔽防護。
6、注意周圍人員的防護，曝光前注意關好門窗，防止漏射線對他人的損傷。
7、使用移動式X線機攝片時技術人員應作好個人防護，盡可能遠離輻射源并注意周圍人員的防護保護。
8、無關人員不得隨意進入機房內，確有必要者應作好周密的防護并盡可能遠離輻射源。
9、操作技術人員發現機器有異常輻射應立即關機、切斷電源，并立即向科主任匯報。
10、科室醫技術人員應帶個人劑量片監測輻射劑量；定期體檢，及時了解輻射損傷情況。
11、按有關規定輪流安排工作人員休假或療養。
12、科室設防護監督員，定期檢查監督防護措施的'落實。
四、放射科受檢查者的防護原則
1、醫師應對X線檢查的適應癥與合理性進行評價，確定適當的檢查方法，在獲得相同診斷效果的前提下，盡量避免采用放射性檢查診斷技術，合理使用X射線檢查，減少不必要的照射。
2、技術人員應熟練掌握檢查操作技術，并根據被檢查者具體情況制定照射條件，盡可能采用高電壓、低電流、提高射線質量，減少被檢者接受劑量。
3、放射科必須建立和健全X射線檢查者資料的登記、保存、提取和借制度；不得因資料管理及病人轉診等原因使受檢查者接受不必要的照射。
4、嚴格控制各種健康體檢中的常規胸部X線檢查；控制X射線檢查的間隔時間，接塵工人的X射線胸部檢查間隔時間按有關規定執行。
5、臨床醫師和放射科醫師盡量以X射線攝影代替透視進行診斷，特別是嬰幼兒、少年兒童；不得使用有防護缺陷的X射線機進行X線檢查。
6、對育齡婦女的腹部及嬰幼兒的X射線檢查，應嚴格掌握適應癥；對孕婦，特別是受孕后8-10周，非特殊需要，不得進行下腹部X射線檢查。確有必要者應做好周密的防護措施并進行知情告知。
7、放射科醫技師必須注意采取適當的措施，減少受檢者照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護。
8、候診者和防護人員（病人必須需被攙扶才能進行檢查的除外），不得在無屏蔽防護聽情況下在機房內停留。
9、科室應規劃安全區域，確保候診者不受射線輻射。
醫療管理制度2
一、落實消防安全責任。
醫院應當依法建立并落實逐級消防安全責任制，明確各級、各崗位的消防安全職責。
醫院的法定代表人或者主要負責人為單位的消防安全責任人，全面負責本單位消防安全管理工作。屬于消防安全重點單位的醫院應當確定消防安全管理人，負責組織實施日常消防安全管理工作，主要履行制定落實年度消防工作計劃和消防安全制度，組織開展防火巡查和檢查、火災隱患整改、消防安全宣傳教育培訓、滅火和應急疏散演練等職責。
醫院應當設置(確定)消防工作歸口管理職能部門，或者確定專(兼)職消防管理人員，在消防安全責任人或者消防安全管理人的領導下，具體實施消防安全管理工作。
二、開展防火檢查。
醫院消防安全責任人或消防安全管理人應當每月至少組織各部門負責人開展一次防火檢查。重點檢查以下內容：
(一)消防安全制度落實情況;
(二)日常防火巡查工作落實情況;
(三)重點工種人員及其他醫護人員消防知識掌握情況;
(四)消防控制室和消防安全重點部位的管理情況;
(五)消防設施設備運行和完好有效情況;
(六)電氣線路、燃氣管道定期檢查情況;
(七)消防設施維護保養情況;
(八)火災隱患整改和防范措施落實情況。
對發現的消防安全問題，應當督促整改。
三、開展防火巡查。
醫院應當每日組織開展防火巡查，并明確巡查人員、部位。
醫院住院樓(部)、門診部等白天應當每兩小時至少開展一次防火巡查，住院樓(部)、急診部夜間應當至少開展兩次防火巡查，其他場所每日應當至少開展一次防火巡查。重點巡查以下內容：
(一)用火用電用油用氣有無違章情況;
(二)安全出口、疏散通道是否暢通，安全疏散指示標志、應急照明是否完好;
(三)消防設施、器材和消防安全標志是否在位、完整;
(四)消防控制室和住院樓(部)、門診部、藥品庫房、實驗室、供氧站、高壓氧艙、膠片室和鍋爐房、發電機房、配電房、消防水泵房等消防安全重點部位人員是否在崗在位;
(五)常閉式防火門是否處于關閉狀態，防火卷簾下是否堆放物品影響使用;
對巡查中發現的問題要當場處理，不能處理的要及時上報，落實整改和防范措施。
四、加強消防設施和消防控制室管理。
醫院應當依照規定對建筑消防設施、器材進行維護保養和檢測，確保完好有效。設有自動消防設施的，可以委托具有相應資質的消防技術服務機構進行維護保養和檢測，且每年至少檢測1次。建筑消防設施單項檢查應每月至少1次，聯動檢查每季度至少1次。屬于火災高危單位的，應當每年至少開展1次消防安全評估，并針對評估結果加強和改進消防安全工作。
消防控制室應當實行24小時值班制度，每班不少于兩人，并在明顯位置張貼消防控制室管理制度和值班應急程序(見GB25506-2010)。值班人員應持證上崗，掌握應急處置程序，能熟練操作消防設施設備。
五、規范消防安全標識。
醫院應當規范設置消防安全標志、標識。
消防設施、器材應當設置規范、醒目的標識，并用文字或圖例標明操作使用方法;疏散通道、安全出口和消防安全重點部位等處應當設置消防警示、提示標識;主要消防設施設備上應當張貼記載維護保養、檢測情況的.卡片或者記錄。
六、開展消防安全宣傳教育。
醫院應當每半年至少開展1次全員消防安全教育培訓。醫護人員新上崗、轉崗應當經過崗前消防安全培訓。所有醫護人員應懂得本單位、本崗位的火災危險性和防火措施，會報警、會撲救初起火災，會疏散逃生自救。
醫院對入院治療的病員和陪護人員應及時開展入院消防安全提示。
七、建立志愿消防隊。
醫院應建立志愿消防隊伍，并結合實際配備相應的消防裝備和滅火器材，定期開展訓練。
八、開展消防演練。
醫院應當制定滅火和應急疏散預案，明確每班次、各崗位人員及其報警、疏散、撲救初起火災的職責，并每半年至少演練一次。
九、嚴禁下列行為：
(一)使用未經消防行政許可或者不符合消防技術標準要求的建筑、場所;
(二)違規新建、擴建、改建(含室內外裝修、建筑保溫、用途變更);
(三)采用易燃、可燃夾心彩鋼板作室內分隔或搭建臨時建筑;
(三)擅自停用、關閉消防設施設備;
(四)鎖閉、遮擋安全出口，占用、堵塞疏散通道、消防車通道和消防撲救場地;
(五)違規儲存、使用易燃易爆危險品，病房樓內使用液化石油氣;
(六)私拉亂接電氣線路，使用非醫療大功率用電設備;
(七)室內吸煙和違章使用明火。
(八)在門診樓、住院樓(部)的外窗設置鐵柵欄等障礙物。
醫療管理制度3
一、嚴格執行各項規章制度及操作規程，確保醫療工作的正常進行，醫院必須定期檢查考核。
二、嚴格執行查對制度，堅持醫囑班班查對，每天總查對，每周總查對一次并登記、簽名。
三、毒、麻、限、劇藥品做到安全使用，專人管理，專柜保管并加鎖。保持固定基數，用后督促醫師及時開處方補齊，每班交接并登記。
四、內服、外用藥品分開放置，瓶簽清晰。
五、各種搶救器材保持清潔、性能良好；急救藥品符合規定，用后及時補充，專人管理，每周清點兩次并登記；無菌物品標識清晰，保存符合要求，確保在有效期內。
六、供應室供應的各種無菌物品經檢驗合格后方可發放。
七、對于所發生的醫療差錯，科室應及時組織討論，并上報醫務科。
八、對于有異常心理狀況的患者要加強監護及交接班，防止意外事故的`發生。
九、工作場所及病房內嚴禁患者使用非醫院配置的各種電爐、電磁爐、電飯鍋等電器，確保安全用電。
十、制定并落實突發事件的應急處理預案和危重患者搶救護理預案。
醫療管理制度4
醫療質量與管理制度的重要性不容忽視，它直接影響到醫療機構的聲譽、患者信任度以及公眾健康。良好的醫療質量管理制度能：
1. 提升醫療服務的安全性：防止醫療事故，降低醫療錯誤的發生。
2. 保證醫療服務的有效性：確保醫療技術的`正確應用，提高治療效果。
3. 增強患者滿意度：通過優化流程和服務，提升患者就醫體驗。
4. 維護醫療機構的穩定運營：通過質量監控，及時發現并解決問題，避免負面影響。
醫療管理制度5
一、認真學習并執行上級質量方針、政策、法規和指令。嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》，正確理解并積極推進本公司質量體系的正常運行。
二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想，按照“按需進貨，擇優選購”原則指導業務經營活動，當經營數量、進度與質量發生矛盾時，應在保證質量的前提下，求數量和進度，嚴把“計劃采購”第一關。編制購貨計劃時應征求質量管理部門意見。
三、檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的'，并收集供貨單位的合法證照等資質的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨單位檔案。
四、督促檢查本部門簽訂質量保證協議，配合質量管理部門搞好首營企業、首營品種的審核工作，并檢查收集有關的資料，經質管部門審核合格報總經理批準后方可進貨。
五、在掌握經營進度的同時，掌握質量動態，發現質量問題及時與質管部門聯系，對重大質量的改進措施在本部門的落實負責。
六、制定采購部門員工的業務培訓計劃并組織實施，加強對采購人員的質量意識教育并進行質量意識考核。
醫療管理制度6
根據中華人民共和國國關于《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》的要求,我院醫療廢物管理措施暫行如下:
1、生活垃圾與醫療廢物分開放置,生活垃圾用黑色塑料袋盛裝,由各病區工人送到生活垃圾區垃圾箱。
2、醫療廢物用有警示標志的黃色塑料袋,容器等盛裝,盛裝的醫療廢物只能達包裝的'3/4,然后扎緊袋口,貼上標簽,注明廢物類別、科室、生產時間。如包裝袋有泄露,應立即外加一層塑料袋。專人交接、運送并登記、雙向簽字。
3、一次性輸液器、注射器用后按一次性醫療廢物收集、運送、有記錄、雙向簽名。各科針頭、安瓿按損傷性廢物分類收集、運送至暫存點。
4、一次性各種塑料治療用品,用后按醫療廢物分類、收集、運送、雙向簽名,運送至暫存點。
5、凡接觸體液、血液、排泄物、分泌物的棉簽、棉球、敷料按感染性廢物,裝入黃色警示標識塑料袋內,扎口封閉。
6、手術切下的臟器、肢體、胎盤等,按病理性廢棄物分類收集,用雙層醫療廢物警示標識塑料袋盛裝,由專人分別深埋或焚燒,并雙向簽名。
7、污水處理站每天按時按量投放消毒劑,并做好記錄。
醫療管理制度7
(一)崗位責任制;
(二)員工法律法規、質量管理培訓及考核制度;
(三)醫療器械購銷管理制度;
(四)質量驗收、保管及出庫復核制度;
(五)不合格產品處理程序;
(六)質量跟蹤和可疑不良事件的報告制度;
(七)文件、記錄、票據管理制度;
(八)售后服務制度;
(九)醫療器械召回制度;
(十)首營企業和首營品種審核制度;
(十一)儀器、設備、計量器具管理制度;
(十二)人員健康管理制度。
企業負責人崗位責任制
一、領導和動員全體員工認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》等國家有關醫療器械法律、法規和規章等，在“合法經營、質量為本”的思想指導下進行經營管理。對公司所經營醫療器械的質量負全面領導責任。
二、合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權充分發揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經費。
三、表彰和獎勵在質量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質量事故的有關部門和人員。
四、正確處理質量與經營的關系。
五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。
六、創造必要的物質、技術條件，使之與經營的質量要求相適應。
七、簽發質量管理體系文件。
質量負責人崗位責任制
一、全面負責企業的質量管理工作，對本單位使用全過程的質量管理工作進行監督、指導、協調，有效實施質量否決權。確保單位貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的`法律、法規和行政規章。
二、負責對供貨企業質量審核。
三、負責開展對單位職工產品品質量管理方面的教育培訓工作。
四、負責指導和監督醫療器械驗收、保管、養護中的質量工作。
五、對不合格醫療器械進行控制性管理，負責不合格醫療器械報損前的審核及報損、銷毀醫療器械處理的監督工作，做好不合格醫療器械的相關記錄。
六、負責種類質量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性。
七、負責產品不良反應信息的處理及報告工作。
八、定期檢查環境及人員衛生情況，組織員工定期接受健康檢查。
驗收員崗位責任制
一、嚴格按照法定現行質量標準和合同規定的質量條款對企業購入的醫療器械進行逐批驗收，驗收合格的準許入庫，不合格的不得入庫。
二、驗收醫療器械質量應檢查以下內容：
1、由生產企業質量檢驗機構簽發的加蓋本企業印章的醫療器械檢驗合格證;對于一次性使用無菌醫療器械，應向原生產企業索取按批次的檢驗報告書，加蓋本企業紅色印章，必要時，也可以抽樣送檢驗部門檢驗。
2、重點驗收產品的標識，外觀質量和包裝質量是否符合相關標準的規定。對驗收合格品填寫入庫驗收記錄，與保管員辦理接交手續;對于不合格品填寫拒收通知單，經質量科審核后，放入不合格區。規范填寫驗收記錄，內容真實可靠，項目齊全，簽字負責，按規定保存、備查。
3、加蓋供貨企業紅色公章的醫療器械經營企業許可證的復印件及營業執照復印件，加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的銷售人員的委托授權書原件。
三、對顧客退回的醫療器械產品，進行核實性驗收，首先查閱銷售記錄，核對原銷售產品的生產批號、注冊號、數量等是否與進貨及記錄相符，單獨存放在退貨區內，經驗證合格后，方可放入合格區內。
四、驗收中發現質量變化情況，直接拒收，填寫“退貨通知單”。
五、必須購進經過注冊、有合格證明的醫療器械產品，收集并保存所經營產品的注冊證、備案表的復印件及相關國家標準、行業標準的有效版本。同時做好購進記錄，記錄保存至產品有效期滿后二年備查。
六、對購進進口產品，應有中文標識及產品說明書，并經國家食品藥品監督管理局批準的合法證明文件(注冊證)。
七、不得從無醫療器械生產許可證或者無醫療器械經營許可證的企業購進醫療器械。
八、不得購進未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械及國家食品藥品監督管理部門禁止使用的醫療器械。
九、購進醫療器械必須有合法的原始票據、憑證和購進記錄，認真填寫購進醫療器械記錄，做到票、帳、物相符。
十、店長負責醫療器械的購進工作。
養護人員崗位責任制
一、堅持“質量第一”的原則，在質量負責人的指導下，具體負責在庫醫療器械的養護和質量檢查工作。
二、負責藥店醫療器械定期進行循環質量檢查，并做好檢查記錄。
三、做好藥店溫濕度監測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。
四、根據氣候環境變化，對醫療器械產品作出相應的養護措施。
五、正確使用養護設備，并負責對儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案，定期檢查保養。
營業人員崗位責任制
1、遵照醫藥商業服務規范及營業員守則，開展優質服務，滿足顧客需求。
2、認真專研業務，熟悉醫療器械相關知識、熟悉柜臺的業務環節，關心業務進展，能向顧客介紹醫療器械的性質用途、用量、禁忌癥等知識。
3、醫療器械陳列豐滿整潔、美觀大方、科學合理、明碼標價、六標齊全。
4、經常檢查柜臺內醫療器械的質量，發現醫療器械包裝袋破損等必須停止銷售，請示質量負責人處理，不應將有質量問題的藥品售給顧客。
5、應該注意檢查有效期(使用期、保存期)，防止過期失效，不得在柜臺上代賣私人。
6、堅決執行《藥品管理法》不銷售無批號、無批準文號、無注冊商標、變質失效、淘汰的醫療器械。
7、對本人工作質量負責，因人為原因照成質量事故和經濟損失按有關規定處理。
員工法律法、規質量管理培訓及考核制度
一、目的：為提高企業員工素質和質量意識，以保障公司質量管理工作的正常開展，特制定本制度。
二、質量負責人負責藥店的質量教育、培訓及考核工作。
三、質量負責人每年制定計劃，定期、定向對醫療器械經營人員進行有關國家醫療器械管理的法規、行政規章的培訓和醫療器械知識、職業道德等方面的教育培訓，并進行考核。
四、質量管理負責人每年需接受上級藥品監督管理部門組織的繼續教育和培訓。
五、從事驗收、養護、計量等工作的人員，要定期接受培訓學習，以及藥品監督管理部門的培訓和考核。
六、對新近的員工，必須進行崗前有關法規和專業知識的教育培訓，并經藥品監督管理部門的培訓和考核合格后方可上崗。
七、每個員工需建立培訓檔案。
醫療管理制度8
1.所有設備執行定人定機，操作者必須了解設備的結構、性能、潤滑及安全操作規程等知識，正確使用設備，保養設備。
2.嚴格執行安全操作規程，發生故障，立即停車檢查報告，自己不能處理的，應立即通知檢修。
3.操作者應認真按三級保養要求保養設備：
（1）整齊：工具、工件、附件放置整齊，安全防護裝置齊全，線路、管道完整；
（2）清潔：設備內外清潔，各滑動面和絲杠等處無油污，無碰傷，無劃痕；
�。�3）潤滑：按時加油、換油、油質符合要求，油壺、油槍、油杯齊全，油氈、油線、油杯清潔，油路暢通；
4.愛護設備，不得任意拆卸機床的.零部件，機床床身、導軌及滑動面禁止放工具、量具、工件等物。校正工件時，禁止猛擊機床，不運轉時，要關閉電機。工作完畢后，應切斷電源，關閉照明燈。
5.設備的維修人員（電工、機修）應經常巡視、負責監督設備的合理使用，有權提出意見，緊急情況時有權停止使用。
6.在生產和實習工作中如果發生設備或人員事故，首先應切斷電源，保持設備現狀（如果有人員傷害情況發生，應即時對傷員進行相關處理或送醫院治療。相關處理辦法見工傷事故處理辦法）。由中心領導、技術人員等相關人員進行責任鑒定。
醫療管理制度9
第一條為規范醫療器械說明書和標簽，保證醫療器械使用的安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。
第二條凡在中華人民共和國國境內銷售、使用的醫療器械，應當按照本規定要求附有說明書和標簽。
第三條醫療器械說明書是指由醫療器械注冊人或者備案人制作，隨產品提供給用戶，涵蓋該產品安全有效的基本信息，用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。
醫療器械標簽是指在醫療器械或者其包裝上附有的用于識別產品特征和標明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。
第四條醫療器械說明書和標簽的內容應當科學、真實、完整、準確，并與產品特性相一致。
醫療器械說明書和標簽的內容應當與經注冊或者備案的相關內容一致。
醫療器械標簽的內容應當與說明書有關內容相符合。
第五條醫療器械說明書和標簽對疾病名稱、專業名詞、診斷治療過程和結果的表述，應當采用國家統一發布或者規范的專用詞匯，度量衡單位應當符合國家相關標準的規定。
第六條醫療器械說明書和標簽中使用的符號或者識別顏色應當符合國家相關標準的規定；無相關標準規定的，該符號及識別顏色應當在說明書中描述。
第七條醫療器械最小銷售單元應當附有說明書。
醫療器械的使用者應當按照說明書使用醫療器械。
第八條醫療器械的產品名稱應當使用通用名稱，通用名稱應當符合國家食品藥品監督管理總局制定的醫療器械命名規則。第二類、第三類醫療器械的產品名稱應當與醫療器械注冊證中的產品名稱一致。
產品名稱應當清晰地標明在說明書和標簽的顯著位置。
第九條醫療器械說明書和標簽文字內容應當使用中文，中文的使用應當符合國家通用的語言文字規范。醫療器械說明書和標簽可以附加其他文種，但應當以中文表述為準。
醫療器械說明書和標簽中的文字、符號、表格、數字、圖形等應當準確、清晰、規范。
第十條醫療器械說明書一般應當包括以下內容：
�。ㄒ唬┊a品名稱、型號、規格；
�。ǘ┳匀嘶蛘邆浒溉说拿Q、住所、聯系方式及售后服務單位，進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式；
（三）生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號；
�。ㄋ模┽t療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
�。ㄎ澹┊a品技術要求的.編號；
�。┊a品性能、主要結構組成或者成分、適用范圍；
�。ㄆ撸┙砂Y、注意事項、警示以及提示的內容；
�。ò耍┌惭b和使用說明或者圖示，由消費者個人自行使用的醫療器械還應當具有安全使用的特別說明；
�。ň牛┊a品維護和保養方法，特殊儲存、運輸條件、方法；
�。ㄊ┥a日期，使用期限或者失效日期；
�。ㄊ唬┡浼鍐�，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等；
�。ㄊ┽t療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋；
�。ㄊ┱f明書的編制或者修訂日期；
�。ㄊ模┢渌麘敇俗⒌膬热�。
第十一條醫療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容主要包括：
�。ㄒ唬┊a品使用的對象；
（二）潛在的安全危害及使用限制；
（三）產品在正確使用過程中出現意外時，對操作者、使用者的保護措施以及應當采取的應急和糾正措施；
�。ㄋ模┍匾谋O測、評估、控制手段；
（五）一次性使用產品應當注明“一次性使用”字樣或者符號，已滅菌產品應當注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法，使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法；
�。┊a品需要同其他醫療器械一起安裝或者聯合使用時，應當注明聯合使用器械的要求、使用方法、注意事項；
�。ㄆ撸┰谑褂眠^程中，與其他產品可能產生的相互干擾及其可能出現的危害；
（八）產品使用中可能帶來的不良事件或者產品成分中含有的可能引起副作用的成分或者輔料；
�。ň牛┽t療器械廢棄處理時應當注意的事項，產品使用后需要處理的，應當注明相應的處理方法；
（十）根據產品特性，應當提示操作者、使用者注意的其他事項。
第十二條重復使用的醫療器械應當在說明書中明確重復使用的處理過程，包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復使用的次數或者其他限制。
第十三條醫療器械標簽一般應當包括以下內容：
�。ㄒ唬┊a品名稱、型號、規格；
�。ǘ┳匀嘶蛘邆浒溉说拿Q、住所、聯系方式，進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式；
（三）醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
�。ㄋ模┥a企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號；
（五）生產日期，使用期限或者失效日期；
�。╇娫催B接條件、輸入功率；
�。ㄆ撸└鶕a品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容；
（八）必要的警示、注意事項；
�。ň牛┨厥鈨Υ�、操作條件或者說明；
�。ㄊ┦褂弥袑Νh境有破壞或者負面影響的醫療器械，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明；
�。ㄊ唬⿴Х派浠蛘咻椛涞尼t療器械，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。
醫療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內容的，至少應當標注產品名稱、型號、規格、生產日期和使用期限或者失效日期，并在標簽中明確“其他內容詳見說明書”。
第十四條醫療器械說明書和標簽不得有下列內容：
�。ㄒ唬┖小隘熜ё罴选薄ⅰ氨ＷC治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；
�。ǘ┖小白罡呒夹g”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的；
（三）說明治愈率或者有效率的；
�。ㄋ模┡c其他企業產品的功效和安全性相比較的；
（五）含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的；
�。├萌魏螁挝换蛘邆�人的名義、形象作證明或者推薦的；
（七）含有誤導性說明，使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導性的內容；
�。ò耍┓�、法規規定禁止的其他內容。
第十五條醫療器械說明書應當由注冊申請人或者備案人在醫療器械注冊或者備案時，提交食品藥品監督管理部門審查或者備案，提交的說明書內容應當與其他注冊或者備案資料相符合。
第十六條經食品藥品監督管理部門注冊審查的醫療器械說明書的內容不得擅自更改。
已注冊的醫療器械發生注冊變更的，申請人應當在取得變更文件后，依據變更文件自行修改說明書和標簽。
說明書的其他內容發生變化的，應當向醫療器械注冊的審批部門書面告知，并提交說明書更改情況對比說明等相關文件。審批部門自收到書面告知之日起20個工作日內未發出不予同意通知件的，說明書更改生效。
第十七條已備案的醫療器械，備案信息表中登載內容、備案產品技術要求以及說明書其他內容發生變化的，備案人自行修改說明書和標簽的相關內容。
第十八條說明書和標簽不符合本規定要求的，由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》第六十七條的規定予以處罰。
第十九條本規定自20xx年10月1日起施行。20xx年7月8日公布的《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（原國家食品藥品監督管理局令第10號）同時廢止。
醫療管理制度10
醫療質量——醫院管理的核心。優質的'醫療質量必然產生良好的社會效益和經濟效益。為保證我院可持續、和諧發展，更好的為人民服務。特制定醫療質量相關管理制度，如下：
1、醫療質量管理工作制度
2、護理部工作制度
3、醫護人員值班、交接班制度
4、醫院急救相關制度
5、三級醫師負責制及查房制度
6、術前審批和術前討論制度
7、疑難危重病例討論制度
醫療管理制度11
�。ㄒ唬﹤}庫管理
1.入庫
�。�1）卸貨及運輸：
�、偻獍b檢查：對于大型及精密醫療設備在裝卸貨物前，醫院在場人員首先應對貨物外包裝情況進行認真查看，重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發現應予以詳細記錄，并由交貨人現場確認。
②貨物裝卸：對于大型及精密醫療設備卸貨時，醫院在場人員應嚴密觀察裝卸過程，如發現危險行為或情況應及時停止裝卸，以防止貨物損壞。
�、圬浳镞\輸：貨物到院后運輸時，醫療設備科在場人員應跟蹤院內運輸全過程，發現貨物有倒伏等危險跡象應及時制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。
（2）開箱及驗收：
�、籴t療設備固定資產物資開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫院主管工程師和醫療設備科固定資產管理人員共同在場。
�、卺t院主管工程師和醫療設備科固定資產管理人員應控制開箱現場，嚴格遵守逐件開箱、逐件清點、逐件登記的原則。
③設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方由設備科處理。
�、茉O備驗收文件需現場由最終用戶代表、設備科、采購中心等參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認后方可歸入檔案。
⑤對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
�。�3）入庫手續辦理
設備科倉庫保管員根據驗收完成文件和發票原件及時辦理貨物入庫手續。
2.出庫
設備科倉庫保管員需在入庫手續辦理完成后在歸定的'工作日內，督促使用部門辦理固定資產領用手續。
3.庫存保管
（1）暫存物資保管：對于無法進入醫療設備科倉庫的大型精密醫療設備，倉庫管理員及固定資產管理員應對其開箱安裝前存放場地進行經常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫院保安部進行交代。
�。�2）備用物資保管：對于醫療設備倉庫庫存備用物資，應按類存放，先進先出，保持整潔，通風防潮，并做好防火防盜工作。
（二）在用物資管理
�。�.分戶帳管理：嚴格執行醫療設備固定資產分戶帳管理，醫療設備科醫療器械物資供應部應按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產進行盤點，做到帳帳相符，帳物相符。
２.年度盤點：設備科醫療器械物資供應部每年對全院醫療器械固定資產進行一次盤點，目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫院固定資產帳帳相符，帳物相符，防止固定資產流失。
３.分戶財產保管人員更換：醫療設備固定資產使用科室財產保管人員更換前，必須通知醫療設備科醫療器械物資供應部，由該部人員協助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的后果，由接替者及科室負責人承擔相應責任。
（三）固定資產移動管理（變動管理）
１.跨科借用：由于醫療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。
�。�.資產轉科：醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用，主動提出一方需向醫療設備科提出書面申請，設備科審核，醫療設備主管院長批準，才能實施財產轉移,由雙方財產保管人攜帶分戶帳到醫療設備科醫療器械物資供應部辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。
�。�.資產出院：醫院醫療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備科、醫療器械物資供應部必須根據醫療器械主管院長的批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續。
（四）固定資產報廢管理
１.報廢申請：對于不能繼續使用的醫療器械固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《固定資產報廢申請單》，并提交維修部門進行工程技術鑒定。
２.報廢物資鑒定：維修部門主管工程師應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療器械固定資產給出實事求是的鑒定意見。
�。�.報廢申請審批：《固定資產報廢申請單》經設備科負責人審核，醫療設備主管院長及財務主管部門批準, 方可實施辦理報廢手續。
4.固定資產帳目變更：設備科物資庫房保管將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單進行醫療器械固定資產帳目變更。
�。ㄎ澹┕潭ㄙY產（萬元以上）檔案管理
�。�.卷宗建立：醫療器械固定資產卷宗是從醫療設備科接到醫院批準采購的申請書開始，由采購執行者建立。該卷宗包括：論證、申請、批復、聯系、招標、簽約及相關全部資料。
�。�.檔案建立：設備到貨驗收后，由設備科固定資產管理員將其卷宗全部文件與設備驗收文件一并裝訂、編號，建立醫療器械固定資產檔案，并由專人負責管理。
３.檔案調用：醫療器械固定資產檔案是醫院醫療器械固定資產的原始紀錄，因接受檢查、維修等事宜需調用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當日歸還。
醫療管理制度12
醫院醫療技術管理制度是指一套系統性的規則和流程，旨在規范醫療機構內部的技術操作、技術研發、技術引進、技術評估以及技術培訓等環節，確保醫療服務質量，保障患者安全，促進醫療技術創新和發展。
內容概述：
1. 技術操作規程：詳細規定各類醫療技術的操作步驟、注意事項、風險預警及應急處理措施。
2. 技術研發管理：涵蓋新技術的研發立項、實施、成果鑒定與推廣。
3. 技術引進策略：規定如何評估、選擇和引進外部先進的醫療技術。
4. 技術評估機制：定期對現有技術進行效果、效率和安全性的評估。
5. 技術培訓制度：保證醫務人員的技術水平，包括新入職培訓、在職培訓和技術更新培訓。
6. 技術保密與知識產權保護：確保醫院技術成果的.安全，防止技術外泄。
7. 技術質量控制：設立質量標準，進行定期檢查，確保醫療技術的準確性和可靠性。
醫療管理制度13
一、努力學習業務知識，掌握各類物品、器械的各項質量標準及要求，在科長領導下，負責全院醫療器械保管發送工作。
二、對庫房物資，要按規定輸入微機帳目，定期盤點，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續清、情況清、物資清）。
三、凡購入、調入、發出、退庫的`醫療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的設備器械力爭修復或拆件使用，可使用者，應建帳下發，在填寫出、入庫單時應特別注名原因。
四、庫房物品應定位管理，并標記清楚，以便易取易換。
五、負責管理各種分類帳目的微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會計做財務帳和核算各科室支出。
六、根據各科報來的物品數量，規格，查出金額，編造購置計劃，經領導批準后由采購辦執行，未經批準和不合格產品一律不得入庫。
醫療管理制度14
為了更好地學習醫療廢物管理條例及相關法律法規，特制定如下培訓計劃：
1、要求掌握國家相關法律法規的規章和有關規范性的文件，熟悉本機構制定的醫療廢物管理的.規章制度、工作流程和各項工作要求。
2、要求掌握醫療廢物的分類、收集、運送的正確方法和操作程序。
3、掌握醫療廢物分類中的安全知識、專業技術，職業衛生安全防護等知識。
4、要求掌握發生醫療廢物流失買賣和意外事故情況時的緊急處理措施。
醫療管理制度15
一、二級以上醫院和婦幼保健院,應當安排至少1名掌握新生兒復蘇技術的醫護人員在分娩現場。分娩室應當配各新生兒復蘇搶救的設備和藥品。
二、產科醫護人員應當接受定期培訓,具各新生兒疾病早期癥狀的識別能力。
三、新生兒病房(室)應當嚴格按照護理級別落實巡視要求1無陪護病房實行全天巡視。
四、產科實行母嬰同室,加強母嬰同室陪護和探視管理:住院期間,產婦或家屬未經許可不得擅自抱嬰兒離開母嬰同窒區。因醫療或護理工作需要,嬰兒須與其母親分離時,醫護人員必須和產婦或家屬做好嬰兒的交接工作,嚴防意外.
五、嚴格執行母乳喂養有關規定。
六、新生兒住院期間需佩戴身份識別腕帶,如有損壞、丟失,應當及時補辦,并認真核對,確認無誤。
七、新生兒出入病房(室)時,工作人員應當對接送人員和出入時間進行登記,并對接收人身份進行有效識別。
八、規范新生兒出入院交接琉程。新生兒出入院應當由醫2人員對某陪護家屬身份進行驗證后,由醫護人員和家屬簽字確認,并記錄新生兒出入院時間。
九、新生兒病房(窒)應當加強醫院感染管理,降低醫院感染發生風險。
十、新生兒病房(室)應當制定誚防應急.預案,定期開展安全隱患排查和應急演練。
十一、對于無監護人的新生兒,要按照有·關規定報告公安和民政等部門要善安葺,并記錄安置結果。
十二、對于死胎和死嬰,醫療機構應當與產婦或其他監護人溝通確認,并柙強管理;嚴禁按醫療廢物處理死胎、死嬰。對于有傳染性疾病的.死胎、死嬰,經醫療機構征得產婦或其他監護人等同意后,產婦或其他監護人等應當在醫療文書上簽字并配合辦琿相x手續。醫療機構應當按照《傳染病防治法》、《殯葬管琿條例》等妥善處理,不得交由產婦或其他監護人等自行處理。違反《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等有關規定的單位和個人,依法承擔相應法律責任。
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