保健食品經營許可管理辦法細則

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2017年保健食品經營許可管理辦法細則

　　為規范食品經營許可活動，加強食品經營監督管理，保障食品安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規，制定本辦法。下面小編為大家分享保健食品經營許可管理辦法細則，歡迎大家閱讀瀏覽。

　　第一章總則

　　第一條為規范食品經營許可活動，加強食品經營監督管理，保障食品安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規，制定本辦法。

　　第二條在中華人民共和國境內，從事食品銷售和餐飲服務活動，應當依法取得食品經營許可。

　　食品經營許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查，適用本辦法。

　　第三條食品經營許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

　　第四條食品經營許可實行一地一證原則，即食品經營者在一個經營場所從事食品經營活動，應當取得一個食品經營許可證。

　　第五條食品藥品監督管理部門按照食品經營主體業態和經營項目的風險程度對食品經營實施分類許可。

　　第六條國家食品藥品監督管理總局負責監督指導全國食品經營許可管理工作。

　　縣級以上地方食品藥品監督管理部門負責本行政區域內的食品經營許可管理工作。

　　省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以根據食品類別和食品安全風險狀況，確定市、縣級食品藥品監督管理部門的食品經營許可管理權限。

　　第七條國家食品藥品監督管理總局負責制定食品經營許可審查通則。

　　縣級以上地方食品藥品監督管理部門實施食品經營許可審查，應當遵守食品經營許可審查通則。

　　第八條縣級以上食品藥品監督管理部門應當加快信息化建設，在行政機關的網站上公布經營許可事項，方便申請人采取數據電文等方式提出經營許可申請，提高辦事效率。

　　第二章申請與受理

　　第九條申請食品經營許可，應當先行取得營業執照等合法主體資格。

　　企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人。

　　機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等申辦單位食堂，以機關或者事業單位法人登記證、社會團體登記證或者營業執照等載明的主體作為申請人。

　　第十條申請食品經營許可，應當按照食品經營主體業態和經營項目分類提出。

　　食品經營主體業態分為食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂。食品經營者申請通過網絡經營、建立中央廚房或者從事集體用餐配送的，應當在主體業態后以括號標注。

　　食品經營項目分為預包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售;熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售等。

　　列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種應當報國家食品藥品監督管理總局批準后執行，并明確標注。具有熱、冷、生、固態、液態等多種情形,難以明確歸類的食品，可以按照食品安全風險等級最高的情形進行歸類。

　　國家食品藥品監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品經營項目類別進行調整。

　　第十一條申請食品經營許可，應當符合下列條件：

　　(一)具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;

　　(二)具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;

　　(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;

　　(四)具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物;

　　(五)法律、法規規定的其他條件。

　　第十二條申請食品經營許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料：

　　(一)食品經營許可申請書;

　　(二)營業執照或者其他主體資格證明文件復印件;

　　(三)與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件;

　　(四)食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。

　　利用自動售貨設備從事食品銷售的，申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點，經營者名稱、住所、聯系方式、食品經營許可證的公示方法等材料。

　　申請人委托他人辦理食品經營許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

　　第十三條申請人應當如實向食品藥品監督管理部門提交有關材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。

　　第十四條縣級以上地方食品藥品監督管理部門對申請人提出的食品經營許可申請，應當根據下列情況分別作出處理：

　　(一)申請事項依法不需要取得食品經營許可的，應當即時告知申請人不受理。

　　(二)申請事項依法不屬于食品藥品監督管理部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。

　　(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。

　　(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的，應當將申請材料退回申請人;在5個工作日內告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

　　(五)申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當受理食品經營許可申請。

　　第十五條縣級以上地方食品藥品監督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應當出具受理通知書;決定不予受理的，應當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

　　第三章審查與決定

　　第十六條縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當對申請人提交的許可申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的，應當進行現場核查。僅申請預包裝食品銷售(不含冷藏冷凍食品)的，以及食品經營許可變更不改變設施和布局的，可以不進行現場核查。

　　現場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應當出示有效證件，填寫食品經營許可現場核查表，制作現場核查記錄，經申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應當注明情況。

　　食品藥品監督管理部門可以委托下級食品藥品監督管理部門，對受理的食品經營許可申請進行現場核查。

　　核查人員應當自接受現場核查任務之日起10個工作日內，完成對經營場所的現場核查。

　　第十七條除可以當場作出行政許可決定的外，縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經本行政機關負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。

　　第十八條縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當根據申請材料審查和現場核查等情況，對符合條件的，作出準予經營許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品經營許可證;對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

　　第十九條食品經營許可證發證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

　　第二十條縣級以上地方食品藥品監督管理部門認為食品經營許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽證的，應當向社會公告并舉行聽證。

　　第二十一條食品經營許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門在作出行政許可決定前，應當告知申請人、利害關系人享有要求聽證的權利。

　　申請人、利害關系人在被告知聽證權利之日起5個工作日內提出聽證申請的，食品藥品監督管理部門應當在20個工作日內組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內。

　　第四章許可證管理

　　第二十二條食品經營許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

　　國家食品藥品監督管理總局負責制定食品經營許可證正本、副本式樣。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域食品經營許可證的印制、發放等管理工作。

　　第二十三條食品經營許可證應當載明：經營者名稱、社會信用代碼(個體經營者為身份證號碼)、法定代表人(負責人)、住所、經營場所、主體業態、經營項目、許可證編號、有效期、日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話、發證機關、簽發人、發證日期和二維碼。

　　在經營場所外設置倉庫(包括自有和租賃)的，還應當在副本中載明倉庫具體地址。

　　第二十四條食品經營許可證編號由JY(“經營”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為：1位主體業態代碼、2位省(自治區、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區)代碼、6位順序碼、1位校驗碼。

　　第二十五條日常監督管理人員為負責對食品經營活動進行日常監督管理的工作人員。日常監督管理人員發生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更。

　　第二十六條食品經營者應當妥善保管食品經營許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。

　　食品經營者應當在經營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經營許可證正本。

　　第五章變更、延續、補辦與注銷

　　第二十七條食品經營許可證載明的許可事項發生變化的，食品經營者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請變更經營許可。

　　經營場所發生變化的，應當重新申請食品經營許可。外設倉庫地址發生變化的，食品經營者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門報告。

　　第二十八條申請變更食品經營許可的，應當提交下列申請材料：

　　(一)食品經營許可變更申請書;

　　(二)食品經營許可證正本、副本;

　　(三)與變更食品經營許可事項有關的其他材料。

　　第二十九條食品經營者需要延續依法取得的食品經營許可的有效期的，應當在該食品經營許可有效期屆滿30個工作日前，向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請。

　　第三十條食品經營者申請延續食品經營許可，應當提交下列材料：

　　(一)食品經營許可延續申請書;

　　(二)食品經營許可證正本、副本;

　　(三)與延續食品經營許可事項有關的其他材料。

　　第三十一條縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當根據被許可人的延續申請，在該食品經營許可有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。

　　第三十二條縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當對變更或者延續食品經營許可的申請材料進行審查。

　　申請人聲明經營條件未發生變化的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門可以不再進行現場核查。

　　申請人的經營條件發生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監督管理部門應當就變化情況進行現場核查。

　　第三十三條原發證的食品藥品監督管理部門決定準予變更的，應當向申請人頒發新的食品經營許可證。食品經營許可證編號不變，發證日期為食品藥品監督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。

　　第三十四條原發證的食品藥品監督管理部門決定準予延續的，應當向申請人頒發新的食品經營許可證，許可證編號不變，有效期自食品藥品監督管理部門作出延續許可決定之日起計算。

　　不符合許可條件的，原發證的食品藥品監督管理部門應當作出不予延續食品經營許可的書面決定，并說明理由。

　　第三十五條食品經營許可證遺失、損壞的，應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦，并提交下列材料：

　　(一)食品經營許可證補辦申請書;

　　(二)食品經營許可證遺失的，申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監督管理部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品經營許可證損壞的，應當提交損壞的食品經營許可證原件。

　　材料符合要求的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當在受理后20個工作日內予以補發。

　　因遺失、損壞補發的食品經營許可證，許可證編號不變，發證日期和有效期與原證書保持一致。

　　第三十六條食品經營者終止食品經營，食品經營許可被撤回、撤銷或者食品經營許可證被吊銷的，應當在30個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請辦理注銷手續。

　　食品經營者申請注銷食品經營許可的，應當向原發證的食品藥品監督管理部門提交下列材料：

　　(一)食品經營許可注銷申請書;

　　(二)食品經營許可證正本、副本;

　　(三)與注銷食品經營許可有關的其他材料。

　　第三十七條有下列情形之一，食品經營者未按規定申請辦理注銷手續的，原發證的食品藥品監督管理部門應當依法辦理食品經營許可注銷手續：

　　(一)食品經營許可有效期屆滿未申請延續的;

　　(二)食品經營者主體資格依法終止的;

　　(三)食品經營許可依法被撤回、撤銷或者食品經營許可證依法被吊銷的;

　　(四)因不可抗力導致食品經營許可事項無法實施的;

　　(五)法律法規規定的應當注銷食品經營許可的其他情形。

　　食品經營許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。

　　第三十八條食品經營許可證變更、延續、補辦與注銷的有關程序參照本辦法第二章和第三章的有關規定執行。

　　第六章監督檢查

　　第三十九條縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當依據法律法規規定的職責，對食品經營者的許可事項進行監督檢查。

　　第四十條縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當建立食品許可管理信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。

　　縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當將食品經營許可頒發、許可事項檢查、日常監督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品經營者食品安全信用檔案，并依法向社會公布;對有不良信用記錄的食品經營者應當增加監督檢查頻次。

　　第四十一條縣級以上地方食品藥品監督管理部門日常監督管理人員負責所管轄食品經營者許可事項的監督檢查，必要時，應當依法對相關食品倉儲、物流企業進行檢查。

　　日常監督管理人員應當按照規定的頻次對所管轄的食品經營者實施全覆蓋檢查。

　　第四十二條縣級以上地方食品藥品監督管理部門及其工作人員履行食品經營許可管理職責，應當自覺接受食品經營者和社會監督。

　　接到有關工作人員在食品經營許可管理過程中存在違法行為的舉報，食品藥品監督管理部門應當及時進行調查核實。情況屬實的，應當立即糾正。

　　第四十三條縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當建立食品經營許可檔案管理制度，將辦理食品經營許可的有關材料、發證情況及時歸檔。

　　第四十四條國家食品藥品監督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品經營許可工作進行監督檢查;省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區域內的食品經營許可工作進行監督檢查。

　　第七章法律責任

　　第四十五條未取得食品經營許可從事食品經營活動的，由縣級以上地方食品藥品監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。

　　第四十六條許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品經營許可的，由縣級以上地方食品藥品監督管理部門給予警告。申請人在1年內不得再次申請食品經營許可。

　　第四十七條被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品經營許可的，由原發證的食品藥品監督管理部門撤銷許可，并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請食品經營許可。

　　第四十八條違反本辦法第二十六條第一款規定，食品經營者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓食品經營許可證的，由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告，并處1萬元以下罰款;情節嚴重的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

　　違反本辦法第二十六條第二款規定，食品經營者未按規定在經營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經營許可證的，由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正;拒不改正的，給予警告。

　　第四十九條違反本辦法第二十七條第一款規定，食品經營許可證載明的許可事項發生變化，食品經營者未按規定申請變更經營許可的，由原發證的食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告;拒不改正的，處2000元以上1萬元以下罰款。

　　違反本辦法第二十七條第二款規定或者第三十六條第一款規定，食品經營者外設倉庫地址發生變化，未按規定報告的，或者食品經營者終止食品經營，食品經營許可被撤回、撤銷或者食品經營許可證被吊銷，未按規定申請辦理注銷手續的，由原發證的食品藥品監督管理部門責令改正;拒不改正的，給予警告，并處2000元以下罰款。

　　第五十條被吊銷經營許可證的食品經營者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產經營許可，或者從事食品生產經營管理工作、擔任食品生產經營企業食品安全管理人員。

　　第五十一條食品藥品監督管理部門對不符合條件的申請人準予許可，或者超越法定職權準予許可的，依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規定給予處分。

　　第八章附則

　　第五十二條本辦法下列用語的含義：

　　(一)單位食堂，指設于機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等，供應內部職工、學生等集中就餐的餐飲服務提供者;

　　(二)預包裝食品，指預先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品，包括預先定量包裝以及預先定量制作在包裝材料和容器中并且在一定量限范圍內具有統一的質量或體積標識的食品;

　　(三)散裝食品，指無預先定量包裝，需稱重銷售的食品，包括無包裝和帶非定量包裝的食品;

　　(四)熱食類食品，指食品原料經粗加工、切配并經過蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹飪工藝制作，在一定熱度狀態下食用的即食食品，含火鍋和燒烤等烹飪方式加工而成的食品等;

　　(五)冷食類食品，指一般無需再加熱，在常溫或者低溫狀態下即可食用的食品，含熟食鹵味、生食瓜果蔬菜、腌菜等;

　　(六)生食類食品，一般特指生食水產品;

　　(七)糕點類食品，指以糧、糖、油、蛋、奶等為主要原料經焙烤等工藝現場加工而成的食品，含裱花蛋糕等;

　　(八)自制飲品，指經營者現場制作的各種飲料，含冰淇淋等;